Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Врачебная оценка офтальмологической эмульсии циклоспорина 0,05%

10 апреля 2019 г. обновлено: Allergan
Цель этого ретроспективного обзора состоит в том, чтобы оценить характеристики пациентов, варианты лечения и эффективность второго испытания циклоспориновой глазной эмульсии 0,05% у пациентов с хронической сухостью глаз, которые первоначально лечились циклоспориновой глазной эмульсией 0,05%, но прекратили использование менее чем через 12 недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В обзор будут включены медицинские карты всех пациентов с хронической сухостью глаз, прекративших свое первое исследование RESTASIS® менее чем через 12 недель лечения и начавших второе исследование RESTASIS® до 1 июня 2008 года.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые >16 лет
  • Пациенты с синдромом сухого глаза
  • Субъект с историей начального лечения RESTASIS® менее 12 недель.
  • Субъект начал второе испытание лечения RESTASIS® до 1 июня 2008 г.
  • Первый день второго испытания RESTASIS® начался через ≥ 4 недель после последнего дня предыдущего лечения RESTASIS®

Критерий исключения:

  • Пациенты с непереносимостью контактных линз
  • Пациенты с глазной розацеа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получавшие Restasis®
Пациенты, получавшие Restasis® (циклоспориновая глазная эмульсия 0,05%)
Лекарство: Циклоспорин глазная эмульсия 0,05%
По одной капле два раза в день с интервалом примерно 12 часов.
Другие имена:
  • РЕСТАСИС®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с полным исчезновением окрашивания роговицы через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
Процент пациентов с полным исчезновением окрашивания роговицы через 12 месяцев. Окрашивание роговицы оценивают после введения в глаз флуоресцеинового красителя. Полное очищение определяется как отсутствие окрашивания роговицы.
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Ширмера в 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
Проба Ширмера в 12 мес. Слезная проба Ширмера проводится на глазу с анестезией или без нее (обезболивающие глазные капли). Количество слез, вырабатываемых глазом за 5 минут, измеряют в миллиметрах с помощью градуированной бумажной шкалы. Данные не сообщаются из-за ограниченного числа пациентов с зарегистрированными данными теста Ширмера.
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MA-RES-08-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться