Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lekarska cyklosporyny w postaci emulsji do oczu 0,05%

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Allergan
Celem tego retrospektywnego przeglądu wykresów jest ocena charakterystyki pacjentów, odmian leczenia i skuteczności drugiego badania leczenia cyklosporyną w postaci emulsji do oczu 0,05% u pacjentów z przewlekłym zespołem suchego oka, którzy początkowo byli leczeni cyklosporyną w postaci emulsji do oczu 0,05%, ale przerwali stosowanie po mniej niż 12 tygodni leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do przeglądu zostaną włączone karty medyczne wszystkich pacjentów z przewlekłym zespołem suchego oka, którzy przerwali pierwszą próbę RESTASIS® po mniej niż 12 tygodniach leczenia i którzy rozpoczęli drugą próbę RESTASIS® przed 1 czerwca 2008 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli >16 lat
  • Pacjenci z zespołem suchego oka
  • Pacjent z historią krótszą niż 12 tygodni początkowego leczenia RESTASIS®
  • Tester rozpoczął drugą próbę leczenia RESTASIS® przed 1 czerwca 2008
  • Pierwszy dzień drugiego badania RESTASIS® rozpoczął się ≥ 4 tygodnie po ostatnim dniu poprzedniego leczenia RESTASIS®

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nietolerancją soczewek kontaktowych
  • Pacjenci z ocznym trądzikiem różowatym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy otrzymali Restasis®
Pacjenci, którzy otrzymywali Restasis® (cyklosporyna emulsja do oczu 0,05%)
Lek: Cyklosporyna Emulsja do oczu 0,05%
Jedna kropla dwa razy dziennie w odstępie około 12 godzin
Inne nazwy:
  • RESTASIS®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których przebarwienie rogówki całkowicie ustąpiło w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Odsetek pacjentów z całkowitym ustąpieniem przebarwień rogówki w 12. miesiącu. Wybarwienie rogówki ocenia się po podaniu barwnika fluoresceinowego do oka. Całkowite oczyszczenie definiuje się jako brak barwienia rogówki.
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Schirmera w 12 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Test Schirmera w 12 miesiącu. Próbę łzową Schirmera przeprowadza się na oku w znieczuleniu lub bez (krople do oczu znieczulające). Ilość łez wytwarzanych przez oko w ciągu 5 minut jest mierzona w milimetrach za pomocą podziałki papierowej. Dane nie zostały podane ze względu na ograniczoną liczbę pacjentów z zarejestrowanymi danymi z testu Schirmera.
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA-RES-08-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj