Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkarens utvärdering av cyklosporin oftalmisk emulsion 0,05 %

10 april 2019 uppdaterad av: Allergan
Syftet med denna retrospektiva kartöversikt är att utvärdera patientegenskaperna, behandlingsvariationerna och effektiviteten av en andra prövning av Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0,05 % terapi hos patienter med kroniska torra ögon som initialt behandlades med Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0,05 % men som avbröts efter mindre än 12 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De medicinska diagrammen för alla patienter med kronisk torra ögon som avbröt sin första prövning med RESTASIS® efter mindre än 12 veckors behandling och som påbörjade en andra prövning av RESTASIS® före 1 juni 2008 kommer att inkluderas i granskningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna >16 år
  • Patienter med torra ögon
  • Person med en historia på mindre än 12 veckors initial behandling med RESTASIS®
  • Försöksperson påbörjade den andra prövningen av RESTASIS®-behandling före den 1 juni 2008
  • Första dagen i andra försöket med RESTASIS® startade ≥ 4 veckor efter sista dagen av tidigare RESTASIS®-behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontaktlinsintolerans
  • Patienter med okulär rosacea

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som fått Restasis®
Patienter som fick Restasis® (cyklosporin oftalmisk emulsion 0,05 %)
Läkemedel: Cyklosporin oftalmisk emulsion 0,05 %
En droppe två gånger om dagen med cirka 12 timmars mellanrum
Andra namn:
  • RESTASIS®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med fullständig rensning av kornealfärgning vid månad 12
Tidsram: Månad 12
Procentandel av patienter med fullständig rensning av hornhinnefärgning vid månad 12. Hornhinnefärgning utvärderas efter administrering av fluoresceinfärgämne i ögat. Fullständig clearing definieras som frånvaron av kornealfärgning.
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Schirmers test vid månad 12
Tidsram: Månad 12
Schirmers test vid månad 12. Schirmers tårtest utförs på ögat med eller utan bedövning (bedövande ögondroppe). Mängden tårar som produceras av ögat på 5 minuter mäts i millimeter med hjälp av en graderad pappersskala. Data inte rapporterade på grund av begränsat antal patienter med Schirmers testdata registrerade.
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA-RES-08-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera