シクロスポリン点眼乳剤0.05%の医師の評価
2019年4月10日 更新者：Allergan
このレトロスペクティブ チャート レビューの目的は、最初にシクロスポリン点眼乳剤 0.05% で治療されたが、20 分未満で使用を中止した慢性ドライアイ患者におけるシクロスポリン点眼乳剤 0.05% 療法の 2 回目の試験の患者特性、治療のバリエーション、および有効性を評価することです。 12週間の治療。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12 週間未満の治療後に RESTASIS® の最初の試験を中止し、2008 年 6 月 1 日より前に RESTASIS® の 2 回目の試験を開始したすべての慢性ドライアイ患者のカルテがレビューに含まれます。
説明
包含基準:
- 16歳以上の成人
- ドライアイ患者
- -最初のRESTASIS®治療の歴史が12週間未満の被験者
- -被験者は2008年6月1日より前にRESTASIS®治療の2回目の試験を開始しました
- RESTASIS® の 2 回目の試験の初日は、前回の RESTASIS® 治療の最終日から 4 週間以上後に開始されました
除外基準:
- コンタクトレンズ不耐症の患者
- 眼性酒さの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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レスタシス®を受けた患者さん
レスタシス®（シクロスポリン点眼液0.05％）を投与された患者
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1 日 2 回、約 12 時間間隔で 1 滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月目に角膜染色が完全に消失した患者の割合
時間枠：12月
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12か月目に角膜染色が完全に消失した患者の割合。フルオレセイン色素を眼に投与した後、角膜染色を評価します。
完全な透明化は、角膜染色の欠如として定義されます。
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12ヶ月目のシルマーテスト
時間枠：12月
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12ヶ月目のシルマーテスト。
シルマー涙液検査は、麻酔（麻痺点眼薬）の有無にかかわらず、目に行われます。
目から 5 分間に出る涙の量は、目盛りが付いた紙製の目盛りを使用してミリメートル単位で測定されます。
シルマー試験データが記録された患者数が限られているため、データは報告されていません。
|
12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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