Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařské hodnocení cyklosporinové oční emulze 0,05 %

10. dubna 2019 aktualizováno: Allergan
Cílem tohoto retrospektivního přehledu grafu je zhodnotit charakteristiky pacienta, variace léčby a účinnost druhé studie léčby cyklosporinovou oftalmickou emulzí 0,05 % u pacientů s chronickým suchým okem, kteří byli původně léčeni cyklosporinovou oftalmickou emulzí 0,05 %, ale užívání přerušili po méně než 12 týdnů léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do přehledu budou zahrnuty lékařské tabulky všech pacientů s chronickým suchým okem, kteří přerušili svou první studii RESTASIS® po méně než 12 týdnech léčby a kteří zahájili druhou studii RESTASIS® před 1. červnem 2008.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >16 let
  • Pacienti se suchým okem
  • Subjekt s anamnézou kratší než 12 týdnů počáteční léčby RESTASIS®
  • Subjekt zahájil druhou studii léčby RESTASIS® před 1. červnem 2008
  • První den druhé studie RESTASIS® zahájené ≥ 4 týdny po posledním dni předchozí léčby RESTASIS®

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nesnášenlivostí kontaktních čoček
  • Pacienti s oční růžovkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří dostávali Restasis®
Pacienti, kteří dostávali Restasis® (cyklosporinová oftalmologická emulze 0,05 %)
Lék: Cyklosporinová oční emulze 0,05%
Jedna kapka dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin
Ostatní jména:
  • RESTASIS®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s úplným vymizením zabarvení rohovky ve 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
Procento pacientů s úplným vymizením zabarvení rohovky ve 12. měsíci. Barvení rohovky je hodnoceno po podání fluoresceinového barviva do oka. Úplné vyjasnění je definováno jako nepřítomnost zabarvení rohovky.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schirmerův test ve 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
Schirmerův test ve 12. měsíci. Schirmerův slzný test se provádí na oku s anestezií nebo bez anestezie (znecitlivující oční kapky). Množství slz produkovaných okem za 5 minut se měří v milimetrech pomocí papírové stupnice. Údaje nebyly hlášeny kvůli omezenému počtu pacientů se zaznamenanými údaji ze Schirmerova testu.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA-RES-08-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit