Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægens vurdering af cyklosporin oftalmisk emulsion 0,05 %

10. april 2019 opdateret af: Allergan
Formålet med denne retrospektive diagramgennemgang er at evaluere patientkarakteristika, behandlingsvariationer og effektivitet af et andet forsøg med Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0,05 % behandling hos patienter med kroniske tørre øjne, som oprindeligt blev behandlet med Cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0,05 %, men ophørte med brugen efter mindre end 12 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De medicinske diagrammer over alle patienter med kronisk tørre øjne, som afbrød deres første forsøg med RESTASIS® efter mindre end 12 ugers behandling, og som startede et andet forsøg med RESTASIS® før 1. juni 2008, vil blive inkluderet i gennemgangen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >16 år
  • Patienter med tørre øjne
  • Person med en historie på mindre end 12 ugers indledende RESTASIS®-behandling
  • Forsøgsperson påbegyndte andet forsøg med RESTASIS®-behandling før 1. juni 2008
  • Første dag i andet forsøg med RESTASIS® startede ≥ 4 uger efter sidste dag af tidligere RESTASIS®-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontaktlinseintolerance
  • Patienter med okulær rosacea

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der fik Restasis®
Patienter, der fik Restasis® (cyclosporin oftalmisk emulsion 0,05 %)
Medicin: Cyclosporin oftalmisk emulsion 0,05 %
En dråbe to gange om dagen med cirka 12 timers mellemrum
Andre navne:
  • RESTASIS®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med fuldstændig fjernelse af hornhindefarvning ved 12. måned
Tidsramme: Måned 12
Procentdel af patienter med fuldstændig fjernelse af hornhindefarvning ved måned 12. Hornhindefarvning evalueres efter administration af fluoresceinfarvestof i øjet. Fuldstændig clearing er defineret som fravær af corneafarvning.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Schirmers test i måned 12
Tidsramme: Måned 12
Schirmers test i måned 12. Schirmers tåretest udføres på øjet med eller uden bedøvelse (bedøvende øjendråbe). Mængden af ​​tårer produceret af øjet på 5 minutter måles i millimeter ved hjælp af en gradueret papirskala. Data ikke rapporteret på grund af begrænset antal patienter med Schirmers testdata registreret.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2009

Først opslået (SKØN)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-RES-08-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med Cyclosporin oftalmisk emulsion 0,05 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner