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사이클로스포린 점안액 0.05%에 대한 의사의 평가

2019년 4월 10일 업데이트: Allergan
이 후향적 차트 검토의 목적은 처음에 사이클로스포린 점안액 0.05%로 치료를 받았지만 0.05% 미만 사용 후 중단한 만성 안구 건조증 환자를 대상으로 사이클로스포린 점안액 0.05% 요법의 두 번째 시험의 환자 특성, 치료 변화 및 효능을 평가하는 것입니다. 12주 치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12주 미만의 치료 후 RESTASIS®의 첫 번째 시험을 중단하고 2008년 6월 1일 이전에 RESTASIS®의 두 번째 시험을 시작한 모든 만성 안구 건조증 환자의 의료 차트가 검토에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 16세 이상의 성인
  • 안구건조증 환자
  • 초기 RESTASIS® 치료를 받은 지 12주 미만인 피험자
  • 피험자는 2008년 6월 1일 이전에 RESTASIS® 치료의 두 번째 시도를 시작했습니다.
  • 이전 RESTASIS® 치료의 마지막 날로부터 ≥ 4주 후에 RESTASIS® 두 번째 시험의 첫 날 시작

제외 기준:

  • 콘택트렌즈 과민증 환자
  • 안구 주사 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Restasis®를 투여받은 환자
Restasis®(시클로스포린 점안액 0.05%)를 투여받은 환자
의약품: 사이클로스포린 점안액 0.05%
1일 2회 약 12시간 간격으로 1방울
다른 이름들:
  • RESTASIS®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 각막 염색이 완전히 제거된 환자의 백분율
기간: 12월
12개월에 각막 염색이 완전히 제거된 환자의 백분율. 눈에 플루오레세인 염료를 투여한 후 각막 염색을 평가합니다. 완전 제거는 각막 염색이 없는 것으로 정의됩니다.
12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월차 쉬르머 테스트
기간: 12월
12개월째 쉬르머 검사. 쉬르머 눈물 검사는 마취 여부에 관계없이 눈에 수행됩니다(마비 점안액). 5분 동안 눈에서 생성되는 눈물의 양은 눈금이 있는 종이 저울을 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다. Schirmer 테스트 데이터가 기록된 환자 수가 제한되어 데이터가 보고되지 않았습니다.
12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allergan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MA-RES-08-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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