Farmakokinetiske egenskaper til Lorcaserin hos overvektige eller overvektige eldre personer

Inklusjonskriterier:

1. Hanner eller hunner
2. Kontrollgruppe (voksen): i alderen 18 til 65 år (inklusive)
3. Eldregruppe: i alderen > 65 år (inkluderer forsøkspersoner 1 dag eller mer utover 65-årsdagen)
4. Kunne gi signert informert samtykke
5. BMI 27–45 kg/m2, inklusive 6. Kvalifiserte mannlige og kvinnelige forsøkspersoner må samtykke i å ikke delta i en unnfangelsesprosess (dvs. aktivt forsøk på å bli gravid eller impregnere, egg- eller sæddonasjon, in vitro fertilisering).
6. Anses å være i stabil helse etter etterforskerens oppfatning

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere deltagelse i enhver studie av lorcaserin.
2. Klinisk signifikant ny sykdom i 1 måned før screening
3. Ikke egnet til å delta i studien etter etterforskerens mening, inkludert en eksisterende fysisk eller mental tilstand som forhindrer overholdelse av protokollen

4. Historie om noen av følgende kardiovaskulære tilstander:

   • Hjerteinfarkt (diagnostisert ved hjelp av hjerteenzymer og/eller diagnostisk EKG), cerebral vaskulær ulykke (CVA), forbigående iskemisk angrep (TIA) eller reversibelt iskemisk nevrologisk underskudd (RIND) innen 6 måneder etter screening
   • Hjertearytmi som krever oppstart av ny medisinsk eller kirurgisk behandling innen 6 måneder etter screening (stabil medisinsk behandling i > 6 måneder, pacemakere og/eller defibrillatorer implantert > 6 måneder før screening er akseptabelt)
   • Ustabil angina
   • Historie om pulmonal arteriell hypertensjon
5. Positivt resultat av HIV-, hepatitt B- eller hepatitt C-skjermer
6. Oppstart av ny reseptbelagt medisin innen 1 måned før screening med følgende unntak:
7. Bruk av SSRI, SNRI og andre medisiner må oppfylle utvaskingsperioden.
8. Deltok i en hvilken som helst klinisk studie med et undersøkelsesmiddel, biologisk eller utstyr innen 1 måned før screening