Farmakokinetiske egenskaber af Lorcaserin hos fede eller overvægtige ældre personer

Inklusionskriterier:

1. Hanner eller hunner
2. Kontrolgruppe (voksen): i alderen mellem 18 og 65 år (inklusive)
3. Ældregruppe: i alderen > 65 år (omfatter forsøgspersoner 1 dag eller mere efter 65 års fødselsdag)
4. Kan give underskrevet informeret samtykke
5. BMI 27-45 kg/m2, inklusive 6. Kvalificerede mandlige og kvindelige forsøgspersoner skal acceptere ikke at deltage i en undfangelsesproces (dvs. aktivt forsøg på at blive gravid eller imprægnere, æg- eller sæddonation, in vitro-befrugtning).
6. Anses for at være i stabilt helbred efter efterforskerens mening

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående deltagelse i enhver undersøgelse af lorcaserin.
2. Klinisk signifikant ny sygdom i 1 måned før screening
3. Ikke egnet til at deltage i undersøgelsen efter efterforskerens mening, herunder en eksisterende fysisk eller mental tilstand, der forhindrer overholdelse af protokollen

4. Anamnese med nogen af ​​følgende kardiovaskulære tilstande:

   • Myokardieinfarkt (diagnosticeret ved hjerteenzym[er] og/eller diagnostisk EKG), cerebral vaskulær ulykke (CVA), forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller reversibelt iskæmisk neurologisk deficit (RIND) inden for 6 måneder efter screening
   • Hjertearytmi, der kræver påbegyndelse af ny medicinsk eller kirurgisk behandling inden for 6 måneder efter screening (stabil medicinsk behandling i > 6 måneder, pacemakere og/eller defibrillatorer implanteret > 6 måneder før screening er acceptable)
   • Ustabil angina
   • Historie om pulmonal arterie hypertension
5. Positivt resultat af HIV-, hepatitis B- eller hepatitis C-skærme
6. Påbegyndelse af ny receptpligtig medicin inden for 1 måned før screening med følgende undtagelser:
7. Brug af SSRI'er, SNRI'er og andre lægemidler skal overholde udvaskningsperioden.
8. Deltog i enhver klinisk undersøgelse med et forsøgslægemiddel, biologisk eller udstyr inden for 1 måned før screening