Proprietà farmacocinetiche di Lorcaserin in soggetti anziani obesi o in sovrappeso

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine
2. Gruppo di controllo (adulti): età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi)
3. Gruppo di anziani: di età > 65 anni (include soggetti 1 giorno o più oltre il 65° compleanno)
4. In grado di dare il consenso informato firmato
5. BMI 27-45 kg/m2, compreso 6. I soggetti idonei di sesso maschile e femminile devono accettare di non partecipare a un processo di concepimento (ad es. tentativo attivo di gravidanza o di fecondazione, donazione di ovuli o sperma, fecondazione in vitro).
6. Considerato in condizioni di salute stabili secondo il parere dell'investigatore

Criteri di esclusione:

1. Precedente partecipazione a qualsiasi studio di lorcaserin.
2. Nuova malattia clinicamente significativa nel 1 mese prima dello screening
3. Non idoneo a partecipare allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore, inclusa una condizione fisica o mentale esistente che impedisce il rispetto del protocollo

4. Storia di una qualsiasi delle seguenti condizioni cardiovascolari:

   • Infarto del miocardio (diagnosticato mediante enzimi cardiaci e/o ECG diagnostico), accidente vascolare cerebrale (CVA), attacco ischemico transitorio (TIA) o deficit neurologico ischemico reversibile (RIND) entro 6 mesi dallo screening
   • Aritmia cardiaca che richiede l'inizio di un nuovo trattamento medico o chirurgico entro 6 mesi dallo screening (sono accettabili terapia medica stabile per > 6 mesi, pacemaker e/o defibrillatori impiantati > 6 mesi prima dello screening)
   • Angina instabile
   • Storia di ipertensione dell'arteria polmonare
5. Risultato positivo degli screening per HIV, epatite B o epatite C
6. Inizio di una nuova prescrizione di farmaci entro 1 mese prima dello screening con le seguenti eccezioni:
7. L'uso di SSRI, SNRI e altri farmaci deve rispettare il periodo di sospensione.
8. Partecipazione a qualsiasi studio clinico con un farmaco sperimentale, biologico o dispositivo entro 1 mese prima dello screening