Pharmakokinetische Eigenschaften von Lorcaserin bei adipösen oder übergewichtigen älteren Patienten

Einschlusskriterien:

1. Männchen oder Weibchen
2. Kontrollgruppe (Erwachsene): im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich)
3. Ältere Gruppe: Alter > 65 Jahre (einschließlich Probanden, die 1 Tag oder länger nach dem 65. Geburtstag sind)
4. Kann eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben
5. BMI 27-45 kg/m2, einschließlich 6. Teilnahmeberechtigte männliche und weibliche Probanden müssen zustimmen, nicht an einem Empfängnisprozess teilzunehmen (d. h. aktiver Versuch, schwanger zu werden oder zu imprägnieren, Ei- oder Samenspende, In-vitro-Fertilisation).
6. Nach Ansicht des Prüfarztes gilt der Gesundheitszustand als stabil

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Teilnahme an einer Studie zu Lorcaserin.
2. Klinisch signifikante neue Erkrankung im 1 Monat vor dem Screening
3. Nach Ansicht des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet, einschließlich einer bestehenden körperlichen oder geistigen Erkrankung, die die Einhaltung des Protokolls verhindert

4. Vorgeschichte einer der folgenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen:

   • Myokardinfarkt (diagnostiziert durch Herzenzyme und/oder diagnostisches EKG), zerebraler Gefäßunfall (CVA), transitorischer ischämischer Anfall (TIA) oder reversibles ischämisches neurologisches Defizit (RIND) innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
   • Herzrhythmusstörungen, die den Beginn einer neuen medizinischen oder chirurgischen Behandlung innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening erfordern (stabile medizinische Therapie für > 6 Monate, Herzschrittmacher und/oder Defibrillatoren, die > 6 Monate vor dem Screening implantiert wurden, sind akzeptabel)
   • Instabile Angina pectoris
   • Vorgeschichte einer pulmonalen arteriellen Hypertonie
5. Positives Ergebnis des HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Screenings
6. Beginn eines neuen verschreibungspflichtigen Medikaments innerhalb eines Monats vor dem Screening mit folgenden Ausnahmen:
7. Bei der Einnahme von SSRIs, SNRIs und anderen Medikamenten muss die Auswaschphase eingehalten werden.
8. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat, Biologikum oder Gerät innerhalb eines Monats vor dem Screening