Farmakokinetiska egenskaper hos Lorcaserin hos feta eller överviktiga äldre personer

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller honor
2. Kontrollgrupp (vuxen): mellan 18 och 65 år (inklusive)
3. Äldregrupp: i åldern > 65 år (inkluderar försökspersoner 1 dag eller mer efter 65-årsdagen)
4. Kan ge undertecknat informerat samtycke
5. BMI 27–45 kg/m2, inklusive 6. Kvalificerade manliga och kvinnliga försökspersoner måste gå med på att inte delta i en befruktningsprocess (dvs. aktivt försök att bli gravid eller impregnera, ägg- eller spermiedonation, provrörsbefruktning).
6. Anses vara vid stabil hälsa enligt utredarens uppfattning

Exklusions kriterier:

1. Tidigare deltagande i någon studie av lorcaserin.
2. Kliniskt signifikant ny sjukdom under 1 månad före screening
3. Ej lämplig att delta i studien enligt utredaren, inklusive ett befintligt fysiskt eller psykiskt tillstånd som förhindrar överensstämmelse med protokollet

4. Historik av något av följande kardiovaskulära tillstånd:

   • Hjärtinfarkt (diagnostiserat med hjärtenzym[er] och/eller diagnostiskt EKG), cerebral vaskulär olycka (CVA), transient ischemisk attack (TIA) eller reversibel ischemisk neurologisk deficit (RIND) inom 6 månader efter screening
   • Hjärtarytmi som kräver initiering av ny medicinsk eller kirurgisk behandling inom 6 månader efter screening (stabil medicinsk behandling i > 6 månader, pacemakers och/eller defibrillatorer implanterade > 6 månader före screening är acceptabla)
   • Instabil angina
   • Historik av pulmonell artär hypertoni
5. Positivt resultat av HIV-, hepatit B- eller hepatit C-skärmar
6. Inledande av ett nytt receptbelagt läkemedel inom 1 månad före screening med följande undantag:
7. Användning av SSRI, SNRI och andra mediciner måste uppfylla tvättningsperioden.
8. Deltog i någon klinisk studie med ett prövningsläkemedel, biologiskt läkemedel eller enhet inom 1 månad före screening