Farmacokinetische eigenschappen van Lorcaserin bij ouderen met obesitas of overgewicht

Inclusiecriteria:

1. Mannetjes of vrouwtjes
2. Controlegroep (volwassenen): tussen 18 en 65 jaar (inclusief)
3. Ouderengroep: ouder dan 65 jaar (inclusief proefpersonen 1 dag of langer na de 65e verjaardag)
4. In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
5. BMI 27-45 kg/m2, inclusief 6. In aanmerking komende mannelijke en vrouwelijke proefpersonen moeten ermee instemmen niet deel te nemen aan een conceptieproces (d.w.z. actieve poging om zwanger te worden of zwanger te worden, ei- of spermadonatie, in-vitrofertilisatie).
6. Naar het oordeel van de onderzoeker in een stabiele gezondheid verkeren

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande deelname aan een onderzoek naar lorcaserin.
2. Klinisch significante nieuwe ziekte in de 1 maand voor screening
3. Niet geschikt om deel te nemen aan het onderzoek naar de mening van de onderzoeker, inclusief een bestaande fysieke of mentale aandoening die naleving van het protocol verhindert

4. Geschiedenis van een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen:

   • Myocardinfarct (gediagnosticeerd door hartenzym(en) en/of diagnostisch ECG), cerebraal vasculair accident (CVA), voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of reversibel ischemisch neurologisch tekort (RIND) binnen 6 maanden na screening
   • Hartritmestoornissen die het starten van een nieuwe medische of chirurgische behandeling binnen 6 maanden na screening vereisen (stabiele medische therapie gedurende > 6 maanden, pacemakers en/of defibrillatoren geïmplanteerd > 6 maanden voorafgaand aan de screening zijn acceptabel)
   • Instabiele angina
   • Geschiedenis van hypertensie van de longslagader
5. Positief resultaat van hiv-, hepatitis B- of hepatitis C-screening
6. Start van een nieuw voorgeschreven medicijn binnen 1 maand voorafgaand aan de screening met de volgende uitzonderingen:
7. Het gebruik van SSRI's, SNRI's en andere medicijnen moet voldoen aan de wash-out-periode.
8. Deelgenomen aan een klinische studie met een onderzoeksgeneesmiddel, biologisch geneesmiddel of apparaat binnen 1 maand voorafgaand aan de screening