Propiedades farmacocinéticas de lorcaserina en ancianos obesos o con sobrepeso

Criterios de inclusión:

1. machos o hembras
2. Grupo de control (Adultos): con edades comprendidas entre 18 y 65 años (inclusive)
3. Grupo de ancianos: mayores de 65 años (incluye sujetos 1 día o más después de los 65 años)
4. Capaz de dar consentimiento informado firmado
5. IMC 27-45 kg/m2, inclusive 6. Los sujetos masculinos y femeninos elegibles deben aceptar no participar en un proceso de concepción (es decir, intento activo de quedar embarazada o de fecundar, donación de óvulos o espermatozoides, fecundación in vitro).
6. Considerado con una salud estable en opinión del Investigador

Criterio de exclusión:

1. Participación previa en cualquier estudio de lorcaserina.
2. Nueva enfermedad clínicamente significativa en el mes anterior a la selección
3. No apto para participar en el estudio en opinión del Investigador incluyendo una condición física o mental existente que impida el cumplimiento del protocolo

4. Antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones cardiovasculares:

   • Infarto de miocardio (diagnosticado por enzima[s] cardíaca[s] y/o ECG de diagnóstico), accidente vascular cerebral (CVA), ataque isquémico transitorio (TIA) o déficit neurológico isquémico reversible (RIND) dentro de los 6 meses posteriores a la selección
   • Arritmia cardíaca que requiere el inicio de un nuevo tratamiento médico o quirúrgico dentro de los 6 meses posteriores a la selección (tratamiento médico estable durante > 6 meses, marcapasos y/o desfibriladores implantados > 6 meses antes de la selección son aceptables)
   • angina inestable
   • Antecedentes de hipertensión arterial pulmonar
5. Resultado positivo de las pruebas de detección de VIH, hepatitis B o hepatitis C
6. Inicio de un nuevo medicamento recetado dentro de 1 mes antes de la evaluación con las siguientes excepciones:
7. El uso de ISRS, IRSN y otros medicamentos debe cumplir con el período de lavado.
8. Participó en cualquier estudio clínico con un fármaco, producto biológico o dispositivo en investigación en el plazo de 1 mes antes de la selección