Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon (NIPPV) versus rekrutteringsmanøver (RM) og preoksygenering

27. august 2009 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon (NIPPV) versus konvensjonell tilnærming og tidlig rekrutteringsmanøver (RM) for preoksygenering av sykelig overvektige pasienter

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon og tidlig alveolær rekrutteringsmanøver under anestesi-induksjon av sykelig overvektige pasienter på både oksygenering og funksjonelle restkapasitetsmodifikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atelektasedannelse under generell anestesi, som fører til redusert endeekspiratorisk lungevolum, er en viktig årsak til intrapulmonal shunt som fører til nedsatt gassutveksling og hypoksemi. Under generell anestesi og den umiddelbare postoperative perioden er det mer sannsynlig at sykelig overvektige pasienter, som utvikler en større mengde atelektase enn ikke-overvektige pasienter, har svekkelse av gassutveksling og respirasjonsmekanikk. Ikke-invasiv støtteventilasjon med positivt trykk (NIPPV) og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) er effektive for å gi oksygenering under intubering av hypoksemiske pasienter. Nyere data tyder på at NIPPV forbedrer preoksygenering hos sykelig overvektige pasienter. Påføring av PEEP under induksjon av anestesi forhindrer dessuten atelektasedannelse og øker ikke-hypoksisk apné-varighet hos overvektige pasienter til tross for bruk av høyinspirert oksygenfraksjon. Imidlertid er bruken av både NIPPV mye brukt i operasjonssalen, på grunn av tekniske og materielle begrensninger.

Flere studier har vist at alveolære rekrutteringsmanøvrer (RM) er effektive for å fjerne atelektase og forbedre lungemekanikk og gassutveksling.

Hensikten med denne randomiserte og kontrollerte studien er å sammenligne effekten av to ventilasjonsstrategier under anestesi-induksjon av sykelig overvektige pasienter på både gassutveksling og funksjonell restkapasitet (FRC) modifikasjoner: 1- Kontrollgruppe: preoksygenering ved bruk av 100 % O2 via en ansiktsmaske og PEEP 10 cmH2O etter intubering; 2- NIPPV-gruppe: preoksygenering ved bruk av NIPPV og PEEP 10 cmH2O etter intubering; 3- RM-gruppe: preoksygenering med 100 % O2 via en ansiktsmaske og tidlig RM pluss PEEP 10 cmH2O etter intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63058
        • University Hospital Hôtel-Dieu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI > 30 kg/m2)
  • Alder > 18 år
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasient avslag
  • Svangerskap
  • Akuttkirurgi
  • KOLS med FEV1 < 50 %
  • Historie om pneumothorax
  • Alvorlig astma
  • Hjertesvikt (NYHA > 2)
  • Iskemisk hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenering (PaO2) målt 5 minutter etter oppstart av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 5 minutter etter førstegangs mekanisk ventilasjon
5 minutter etter førstegangs mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- FRC etter trakeal intubasjon og etter 5 min med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: etter 5 min med mekanisk ventilasjon
etter 5 min med mekanisk ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Michel Constantin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NIPPV og IRM

3
Abonnere