- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00852384
Ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon (NIPPV) versus rekrutteringsmanøver (RM) og preoksygenering
Ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon (NIPPV) versus konvensjonell tilnærming og tidlig rekrutteringsmanøver (RM) for preoksygenering av sykelig overvektige pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Atelektasedannelse under generell anestesi, som fører til redusert endeekspiratorisk lungevolum, er en viktig årsak til intrapulmonal shunt som fører til nedsatt gassutveksling og hypoksemi. Under generell anestesi og den umiddelbare postoperative perioden er det mer sannsynlig at sykelig overvektige pasienter, som utvikler en større mengde atelektase enn ikke-overvektige pasienter, har svekkelse av gassutveksling og respirasjonsmekanikk. Ikke-invasiv støtteventilasjon med positivt trykk (NIPPV) og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) er effektive for å gi oksygenering under intubering av hypoksemiske pasienter. Nyere data tyder på at NIPPV forbedrer preoksygenering hos sykelig overvektige pasienter. Påføring av PEEP under induksjon av anestesi forhindrer dessuten atelektasedannelse og øker ikke-hypoksisk apné-varighet hos overvektige pasienter til tross for bruk av høyinspirert oksygenfraksjon. Imidlertid er bruken av både NIPPV mye brukt i operasjonssalen, på grunn av tekniske og materielle begrensninger.
Flere studier har vist at alveolære rekrutteringsmanøvrer (RM) er effektive for å fjerne atelektase og forbedre lungemekanikk og gassutveksling.
Hensikten med denne randomiserte og kontrollerte studien er å sammenligne effekten av to ventilasjonsstrategier under anestesi-induksjon av sykelig overvektige pasienter på både gassutveksling og funksjonell restkapasitet (FRC) modifikasjoner: 1- Kontrollgruppe: preoksygenering ved bruk av 100 % O2 via en ansiktsmaske og PEEP 10 cmH2O etter intubering; 2- NIPPV-gruppe: preoksygenering ved bruk av NIPPV og PEEP 10 cmH2O etter intubering; 3- RM-gruppe: preoksygenering med 100 % O2 via en ansiktsmaske og tidlig RM pluss PEEP 10 cmH2O etter intubasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63058
- University Hospital Hôtel-Dieu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI > 30 kg/m2)
- Alder > 18 år
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasient avslag
- Svangerskap
- Akuttkirurgi
- KOLS med FEV1 < 50 %
- Historie om pneumothorax
- Alvorlig astma
- Hjertesvikt (NYHA > 2)
- Iskemisk hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oksygenering (PaO2) målt 5 minutter etter oppstart av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 5 minutter etter førstegangs mekanisk ventilasjon
|
5 minutter etter førstegangs mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
- FRC etter trakeal intubasjon og etter 5 min med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: etter 5 min med mekanisk ventilasjon
|
etter 5 min med mekanisk ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Michel Constantin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHU-0046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NIPPV og IRM
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...France AlzheimerHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom, tidlig debut | Bakre kortikal atrofiFrankrike
-
Ramsay Générale de SantéDr Arnaud DevèzeFullførtHørselsimplantater | Implantat hørselsartefaktFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueHar ikke rekruttert ennåTBI (traumatisk hjerneskade)Frankrike
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkjent
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtTourettes syndromFrankrike
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandFullførtBronkopulmonal dysplasiForente stater
-
University Hospital TuebingenRekrutteringPremature spedbarn | Fødestue | Respirasjonsstøtte | Synkronisert ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (SNIPPV)Tyskland
-
University of Turin, ItalyRekrutteringPremature spedbarn | Pustebesvær hos nyfødteItalia
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's... og andre samarbeidspartnereUkjentNasalt kontinuerlig positivt luftveistrykk | Nasal intermitterende positivt trykkventilasjonKina
-
Centre Francois BaclesseAvsluttet