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Ventilação de Suporte de Pressão Não Invasiva (NIPPV) versus Manobra de Recrutamento (RM) e Pré-oxigenação

27 de agosto de 2009 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ventilação de Suporte de Pressão Não Invasiva (NIPPV) Versus Abordagem Convencional e Manobra de Recrutamento Precoce (RM) para Pré-oxigenação de Paciente Obeso Mórbido

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da ventilação de suporte de pressão não invasiva e da manobra de recrutamento alveolar precoce durante a indução anestésica de pacientes com obesidade mórbida, tanto na oxigenação quanto nas modificações da capacidade residual funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A formação de atelectasia durante a anestesia geral, levando à redução do volume pulmonar expiratório final, é uma causa importante de shunt intrapulmonar, levando a troca gasosa prejudicada e hipoxemia. Durante a anestesia geral e no pós-operatório imediato, pacientes obesos mórbidos, que desenvolvem maior quantidade de atelectasias do que pacientes não obesos, têm maior probabilidade de apresentar comprometimento das trocas gasosas e da mecânica respiratória. Ventilação de suporte com pressão positiva não invasiva (NIPPV) e pressão expiratória final positiva (PEEP) são eficazes para fornecer oxigenação durante a intubação de pacientes hipoxêmicos. Dados recentes sugerem que a NIPPV aumenta a pré-oxigenação em pacientes com obesidade mórbida. Além disso, a aplicação de PEEP durante a indução da anestesia previne a formação de atelectasias e aumenta a duração da apnéia não hipóxica em pacientes obesos, apesar do uso de alta fração inspirada de oxigênio. No entanto, o uso de ambas as NIPPV é amplamente utilizado na sala de cirurgia, devido a restrições técnicas e materiais.

Vários estudos demonstraram que as manobras de recrutamento alveolar (RM) são eficazes para remover atelectasias e melhorar a mecânica pulmonar e as trocas gasosas.

O objetivo deste estudo randomizado e controlado é comparar os efeitos de duas estratégias ventilatórias durante a indução anestésica de pacientes obesos mórbidos nas modificações das trocas gasosas e da capacidade residual funcional (CRF): 1- Grupo controle: pré-oxigenação com O2 a 100% via máscara facial e PEEP 10 cmH2O após intubação; 2- Grupo VNIPP: pré-oxigenação com VNIPP e PEEP 10 cmH2O após a intubação; 3- Grupo RM: pré-oxigenação com O2 a 100% via máscara facial e RM precoce mais PEEP 10 cmH2O após a intubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63058
        • University Hospital Hôtel-Dieu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC > 30 kg/m2)
  • Idade > 18 anos
  • ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Recusa do paciente
  • Gravidez
  • Cirurgia de emergência
  • DPOC com VEF1 < 50%
  • História de pneumotórax
  • asma grave
  • Insuficiência cardíaca (NYHA > 2)
  • Doença isquêmica do coração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Oxigenação (PaO2) medida 5min após o início da ventilação mecânica
Prazo: 5 min após o início da ventilação mecânica
5 min após o início da ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
- CRF após intubação traqueal e após 5 min de ventilação mecânica
Prazo: após 5 min de ventilação mecânica
após 5 min de ventilação mecânica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Michel Constantin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0046

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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