- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00852384
Ventilação de Suporte de Pressão Não Invasiva (NIPPV) versus Manobra de Recrutamento (RM) e Pré-oxigenação
Ventilação de Suporte de Pressão Não Invasiva (NIPPV) Versus Abordagem Convencional e Manobra de Recrutamento Precoce (RM) para Pré-oxigenação de Paciente Obeso Mórbido
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A formação de atelectasia durante a anestesia geral, levando à redução do volume pulmonar expiratório final, é uma causa importante de shunt intrapulmonar, levando a troca gasosa prejudicada e hipoxemia. Durante a anestesia geral e no pós-operatório imediato, pacientes obesos mórbidos, que desenvolvem maior quantidade de atelectasias do que pacientes não obesos, têm maior probabilidade de apresentar comprometimento das trocas gasosas e da mecânica respiratória. Ventilação de suporte com pressão positiva não invasiva (NIPPV) e pressão expiratória final positiva (PEEP) são eficazes para fornecer oxigenação durante a intubação de pacientes hipoxêmicos. Dados recentes sugerem que a NIPPV aumenta a pré-oxigenação em pacientes com obesidade mórbida. Além disso, a aplicação de PEEP durante a indução da anestesia previne a formação de atelectasias e aumenta a duração da apnéia não hipóxica em pacientes obesos, apesar do uso de alta fração inspirada de oxigênio. No entanto, o uso de ambas as NIPPV é amplamente utilizado na sala de cirurgia, devido a restrições técnicas e materiais.
Vários estudos demonstraram que as manobras de recrutamento alveolar (RM) são eficazes para remover atelectasias e melhorar a mecânica pulmonar e as trocas gasosas.
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é comparar os efeitos de duas estratégias ventilatórias durante a indução anestésica de pacientes obesos mórbidos nas modificações das trocas gasosas e da capacidade residual funcional (CRF): 1- Grupo controle: pré-oxigenação com O2 a 100% via máscara facial e PEEP 10 cmH2O após intubação; 2- Grupo VNIPP: pré-oxigenação com VNIPP e PEEP 10 cmH2O após a intubação; 3- Grupo RM: pré-oxigenação com O2 a 100% via máscara facial e RM precoce mais PEEP 10 cmH2O após a intubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63058
- University Hospital Hôtel-Dieu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC > 30 kg/m2)
- Idade > 18 anos
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Recusa do paciente
- Gravidez
- Cirurgia de emergência
- DPOC com VEF1 < 50%
- História de pneumotórax
- asma grave
- Insuficiência cardíaca (NYHA > 2)
- Doença isquêmica do coração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Oxigenação (PaO2) medida 5min após o início da ventilação mecânica
Prazo: 5 min após o início da ventilação mecânica
|
5 min após o início da ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
- CRF após intubação traqueal e após 5 min de ventilação mecânica
Prazo: após 5 min de ventilação mecânica
|
após 5 min de ventilação mecânica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Michel Constantin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0046
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