- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00852384
Ei-invasiivinen painetukiventilaatio (NIPPV) versus rekrytointi (RM) ja esihapetus
Non-invasiivinen painetukiventilaatio (NIPPV) verrattuna perinteiseen lähestymistapaan ja varhaiseen rekrytointiin (RM) sairaalloisen lihavien potilaiden esihapettamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Atelektaasin muodostuminen yleisanestesian aikana, mikä johtaa uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden vähenemiseen, on tärkeä syy keuhkojensisäiseen shunttiin, joka johtaa heikentyneeseen kaasunvaihtoon ja hypoksemiaan. Yleisanestesian ja välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille kehittyy suurempi määrä atelektaasia kuin ei-lihaville potilaille, esiintyy todennäköisemmin kaasunvaihdon ja hengitysmekaniikan heikkenemistä. Noninvasiivinen positiivisen paineen tukiventilaatio (NIPPV) ja positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) ovat tehokkaita tarjoamaan hapetusta hypokseemisten potilaiden intuboinnin aikana. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että NIPPV lisää esihapetusta sairaalloisesti lihavilla potilailla. Lisäksi PEEP:n käyttö anestesian induktion aikana estää atelektaasin muodostumista ja pidentää ei-hypoksisen apnean kestoa liikalihavilla potilailla korkean inspiroidun happifraktion käytöstä huolimatta. Molempien NIPPV:n käyttö on kuitenkin laajalti käytössä leikkaussalissa teknisten ja materiaalirajoitusten vuoksi.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että alveolaariset rekrytointiliikkeet (RM) ovat tehokkaita poistamaan atelektaasia ja parantamaan keuhkojen mekaniikkaa ja kaasunvaihtoa.
Tämän satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden hengitysstrategian vaikutuksia sairaalloisesti liikalihavien potilaiden anestesian induktion aikana sekä kaasunvaihto- että funktionaalisen jäännöskapasiteetin (FRC) modifikaatioihin: 1- Kontrolliryhmä: esihapetus 100 % O2:lla kasvonaamio ja PEEP 10 cmH2O intuboinnin jälkeen; 2- NIPPV-ryhmä: esihapetus käyttäen NIPPV:tä ja PEEP:tä 10 cmH2O intuboinnin jälkeen; 3- RM-ryhmä: esihapetus käyttäen 100 % O2:ta kasvonaamion kautta ja varhainen RM plus PEEP 10 cmH2O intuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63058
- University Hospital Hôtel-Dieu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI > 30 kg/m2)
- Ikä > 18 vuotta
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaan kieltäytyminen
- Raskaus
- Kiireellinen leikkaus
- COPD, jonka FEV1 < 50 %
- Pneumotoraksin historia
- Vaikea astma
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA > 2)
- Iskeeminen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hapetus (PaO2) mitattiin 5 minuuttia koneellisen ventilaation alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 min koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
5 min koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
- FRC henkitorven intuboinnin ja 5 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen
|
5 minuutin mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Michel Constantin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NIPPV ja IRM
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...France AlzheimerEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen | Posteriorinen aivokuoren atrofiaRanska
-
Ramsay Générale de SantéDr Arnaud DevèzeValmisKuulo-implantit | Implantin kuuloartefakttiRanska
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueEi vielä rekrytointiaTBI (traumaattinen aivovaurio)Ranska
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...ValmisTouretten syndroomaRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematon
-
University Hospital TuebingenRekrytointiKeskosinen | Synnytyshuone | Hengityksen tuki | Synkronoitu ei-invasiivinen ylipaineventilaatio (SNIPPV)Saksa
-
University of Turin, ItalyRekrytointiKeskosinen | Vastasyntyneen hengitysvaikeusItalia
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonNenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Nenän ajoittainen ylipainehengitysKiina
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonIntubaatiokomplikaatio | Ennenaikainen SynnytysTurkki
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalTuntematonUniapnea-oireyhtymät | COPD | Ei-invasiivinen ylipainetuuletusKiina