Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen painetukiventilaatio (NIPPV) versus rekrytointi (RM) ja esihapetus

torstai 27. elokuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Non-invasiivinen painetukiventilaatio (NIPPV) verrattuna perinteiseen lähestymistapaan ja varhaiseen rekrytointiin (RM) sairaalloisen lihavien potilaiden esihapettamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ei-invasiivisen paineen tuen ventilaation ja varhaisen keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen vaikutuksia sairaalloisesti liikalihavien potilaiden anestesian induktion aikana sekä hapettumiseen että toiminnallisiin jäännöskapasiteetin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Atelektaasin muodostuminen yleisanestesian aikana, mikä johtaa uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden vähenemiseen, on tärkeä syy keuhkojensisäiseen shunttiin, joka johtaa heikentyneeseen kaasunvaihtoon ja hypoksemiaan. Yleisanestesian ja välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille kehittyy suurempi määrä atelektaasia kuin ei-lihaville potilaille, esiintyy todennäköisemmin kaasunvaihdon ja hengitysmekaniikan heikkenemistä. Noninvasiivinen positiivisen paineen tukiventilaatio (NIPPV) ja positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) ovat tehokkaita tarjoamaan hapetusta hypokseemisten potilaiden intuboinnin aikana. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että NIPPV lisää esihapetusta sairaalloisesti lihavilla potilailla. Lisäksi PEEP:n käyttö anestesian induktion aikana estää atelektaasin muodostumista ja pidentää ei-hypoksisen apnean kestoa liikalihavilla potilailla korkean inspiroidun happifraktion käytöstä huolimatta. Molempien NIPPV:n käyttö on kuitenkin laajalti käytössä leikkaussalissa teknisten ja materiaalirajoitusten vuoksi.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että alveolaariset rekrytointiliikkeet (RM) ovat tehokkaita poistamaan atelektaasia ja parantamaan keuhkojen mekaniikkaa ja kaasunvaihtoa.

Tämän satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden hengitysstrategian vaikutuksia sairaalloisesti liikalihavien potilaiden anestesian induktion aikana sekä kaasunvaihto- että funktionaalisen jäännöskapasiteetin (FRC) modifikaatioihin: 1- Kontrolliryhmä: esihapetus 100 % O2:lla kasvonaamio ja PEEP 10 cmH2O intuboinnin jälkeen; 2- NIPPV-ryhmä: esihapetus käyttäen NIPPV:tä ja PEEP:tä 10 cmH2O intuboinnin jälkeen; 3- RM-ryhmä: esihapetus käyttäen 100 % O2:ta kasvonaamion kautta ja varhainen RM plus PEEP 10 cmH2O intuboinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63058
        • University Hospital Hôtel-Dieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI > 30 kg/m2)
  • Ikä > 18 vuotta
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Raskaus
  • Kiireellinen leikkaus
  • COPD, jonka FEV1 < 50 %
  • Pneumotoraksin historia
  • Vaikea astma
  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA > 2)
  • Iskeeminen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapetus (PaO2) mitattiin 5 minuuttia koneellisen ventilaation alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 min koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
5 min koneellisen ilmanvaihdon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- FRC henkitorven intuboinnin ja 5 minuutin mekaanisen ventilaation jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen
5 minuutin mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Michel Constantin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NIPPV ja IRM

3
Tilaa