Torsjonsoptimalisering for å redusere symptomer og forbedre resultater hos ikke-respondere (TORSION)

Bakgrunn: Til tross for fremskritt innen farmakoterapi, har pasienter med hjertesvikt (HF) høy risiko for død og sykehusinnleggelse. Over 25 % av pasientene med systolisk HF har dyssynkron ventrikkelkontraksjon som svekker venstre ventrikkelfunksjon og resulterer i HF-progresjon. Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) er utviklet for å synkronisere ventrikulær mekanisk aktivitet, forbedre hjertevolum og redusere HF-symptomer. Som vist i pilotdataene våre, reagerer ikke minst 40 % av pasientene på CRT til tross for forhåndsscreening for tilstedeværelse av langsgående (langakse) mekanisk (hastighet) dyssynkroni og målretting av LV-elektrodeplassering til det siste stedet med siste hastighet. Det kreves metoder for å forbedre responsratene på CRT. Torsjonsavbildningsveiledet optimalisering av CRT-timing er en lovende tilnærming og vil bli testet i denne studien.

Primærhypotese: Optimalisering av interventrikulær (VV) timing, styrt av torsjonsavbildning, vil øke funksjonskapasiteten og redusere LV-endesystolisk volum [ESV] i CRT hos pasienter som ikke har respondert etter ≥ 6 måneder. CRT-respons vil bli definert av en forbedring på ≥ 1 funksjonsklasse og enten en ≥ 10 % reduksjon i LV ESV eller en ≥ 5 % økning i EF ved oppfølging versus baseline.

Sekundære mål: Å sammenligne følgende hos pasienter med torsjonsveiledet vs vanlig behandling: a) ekkoparametere (intra-LV- og VV-dyssynkroni og torsjon, og mitralregurgitasjon), b) N-terminale BNP-nivåer, og c) generisk/sykdom- spesifikk livskvalitet.

Metoder: Randomisert studie av pasienter som ikke har respondert på CRT etter ≥ 6 måneder.