Torsionsoptimering för att minska symtom och förbättra resultat hos icke-svarare (TORSION)

Bakgrund: Trots framsteg inom farmakoterapi löper patienter med hjärtsvikt (HF) hög risk för dödsfall och sjukhusvistelse. Över 25 % av patienterna med systolisk HF har dyssynkron ventrikulär kontraktion som försämrar den vänstra ventrikulära (LV) funktionen och resulterar i HF-progression. Cardiac resynchronization therapy (CRT) är utformad för att synkronisera ventrikulär mekanisk aktivitet, förbättra hjärtminutvolymen och minska HF-symtom. Som visas i våra pilotdata svarar inte minst 40% av patienterna på CRT trots förscreening för närvaron av längsgående (långaxel) mekanisk (hastighet) dyssynkroni och inriktning av LV-elektrodens placering till den senaste platsen med senaste hastighet. Metoder för att förbättra svarshastigheten på CRT krävs. Torsion imaging guidad optimering av CRT-timing är ett lovande tillvägagångssätt och kommer att testas i denna studie.

Primär hypotes: Optimering av interventrikulär (VV) timing, styrd av torsionsavbildning, kommer att öka den funktionella kapaciteten och minska LV-ändens systoliska volym [ESV] i CRT hos patienter som inte har svarat efter ≥ 6 månader. CRT-svar kommer att definieras av en förbättring av ≥ 1 funktionsklass och antingen en ≥ 10 % minskning av LV ESV eller en ≥ 5 % ökning av EF vid uppföljning jämfört med baslinjen.

Sekundära mål: Att jämföra följande hos patienter med torsionsstyrd vs vanlig vård: a) ekoparametrar (intra-LV och VV dyssynkroni och torsion, och mitralisuppstötningar), b) N-terminala BNP-nivåer och c) generiska/sjukdoms- specifik livskvalitet.

Metoder: Randomiserad studie av patienter som inte har svarat på CRT efter ≥ 6 månader.