Ottimizzazione della torsione per ridurre i sintomi e migliorare i risultati nei pazienti non responsivi (TORSION)

Sfondo: Nonostante i progressi nella farmacoterapia, i pazienti con insufficienza cardiaca (HF) sono ad alto rischio di morte e ospedalizzazione. Oltre il 25% dei pazienti con scompenso cardiaco sistolico presenta una contrazione ventricolare dissincrona che compromette la funzione ventricolare sinistra (LV) e provoca la progressione dello scompenso cardiaco. La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) è progettata per sincronizzare l'attività meccanica ventricolare, migliorando la gittata cardiaca e riducendo i sintomi dell'insufficienza cardiaca. Come mostrato nei nostri dati pilota, almeno il 40% dei pazienti non risponde alla CRT nonostante il pre-screening per la presenza di dissincronia meccanica (velocità) longitudinale (asse lungo) e il posizionamento dell'elettrocatetere LV mirato all'ultimo sito dell'ultima velocità. Sono richiesti metodi per migliorare i tassi di risposta alla CRT. L'ottimizzazione guidata dall'imaging di torsione della temporizzazione CRT è un approccio promettente e sarà testata in questo studio.

Ipotesi primaria: l'ottimizzazione della temporizzazione interventricolare (VV), guidata dall'imaging di torsione, aumenterà la capacità funzionale e ridurrà il volume sistolico LV [ESV] nella CRT nei pazienti che non hanno risposto dopo ≥ 6 mesi. La risposta CRT sarà definita da un miglioramento della classe funzionale ≥ 1 e da una riduzione ≥ 10% dell'ESV LV o da un aumento ≥ 5% dell'EF al follow-up rispetto al basale.

Obiettivi secondari: confrontare quanto segue nei pazienti sottoposti a torsione guidata vs terapia abituale: a) parametri ecografici (dissincronia intra-VS e VV e torsione e rigurgito mitralico), b) livelli di BNP N-terminale e c) generico/malattia- specifica qualità della vita.

Metodi: Studio randomizzato di pazienti che non hanno risposto alla CRT dopo ≥ 6 mesi.