Torsionsoptimierung zur Reduzierung der Symptome und Verbesserung der Ergebnisse bei Non-Respondern (TORSION)

Hintergrund: Trotz Fortschritten in der Pharmakotherapie besteht bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) ein hohes Risiko für Tod und Krankenhausaufenthalt. Über 25 % der Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz leiden unter einer dyssynchronen ventrikulären Kontraktion, die die Funktion des linken Ventrikels (LV) beeinträchtigt und zu einem Fortschreiten der Herzinsuffizienz führt. Die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) soll die ventrikuläre mechanische Aktivität synchronisieren, die Herzleistung verbessern und Herzinsuffizienz-Symptome reduzieren. Wie aus unseren Pilotdaten hervorgeht, sprechen mindestens 40 % der Patienten nicht auf eine CRT an, obwohl sie vorab auf das Vorliegen einer longitudinalen (langachsigen) mechanischen (Geschwindigkeits-)Dyssynchronie untersucht und die Platzierung der LV-Elektrode an der letzten Stelle mit der neuesten Geschwindigkeit angestrebt haben. Es sind Methoden zur Verbesserung der Ansprechraten auf CRT erforderlich. Die durch Torsionsbildgebung gesteuerte Optimierung des CRT-Timings ist ein vielversprechender Ansatz und wird in dieser Studie getestet.

Primäre Hypothese: Die Optimierung des interventrikulären (VV) Timings, gesteuert durch Torsionsbildgebung, erhöht die Funktionsfähigkeit und reduziert das endsystolische LV-Volumen [ESV] bei CRT bei Patienten, die nach ≥ 6 Monaten nicht angesprochen haben. Das CRT-Ansprechen wird durch eine Verbesserung um ≥ 1 Funktionsklasse und entweder eine Verringerung des LV-ESV um ≥ 10 % oder einen Anstieg der EF um ≥ 5 % bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert definiert.

Sekundäre Ziele: Vergleich der folgenden Punkte bei torsionsgeführten Patienten mit Patienten in der Regelversorgung: a) Echoparameter (intra-LV- und VV-Dyssynchronie und -Torsion sowie Mitralinsuffizienz), b) N-terminale BNP-Spiegel und c) generische/krankheitsbedingte spezifische Lebensqualität.

Methoden: Randomisierte Studie an Patienten, die nach ≥ 6 Monaten nicht auf eine CRT angesprochen haben.