Optymalizacja skrętu w celu zmniejszenia objawów i poprawy wyników u osób niereagujących (TORSION)

Wstęp: Pomimo postępu farmakoterapii pacjenci z niewydolnością serca (HF) są narażeni na duże ryzyko zgonu i hospitalizacji. Ponad 25% pacjentów ze skurczową HF ma dyssynchroniczny skurcz komorowy, który zaburza czynność lewej komory (LV) i powoduje progresję HF. Terapia resynchronizująca serca (CRT) ma na celu synchronizację czynności mechanicznej komór, poprawę pojemności minutowej serca i zmniejszenie objawów HF. Jak pokazano w naszych danych pilotażowych, co najmniej 40% pacjentów nie reaguje na CRT pomimo wstępnego badania przesiewowego pod kątem obecności wzdłużnej (oś długa) dyssynchronii mechanicznej (prędkości) i ukierunkowania umieszczenia elektrody LV w miejscu ostatniej prędkości. Wymagane są metody poprawy wskaźników odpowiedzi na CRT. Optymalizacja czasu CRT pod kontrolą obrazowania skrętnego jest obiecującym podejściem i zostanie przetestowana w tym badaniu.

Hipoteza pierwotna: Optymalizacja synchronizacji międzykomorowej (VV) pod kontrolą obrazowania torsyjnego zwiększy wydolność czynnościową i zmniejszy końcową objętość skurczową lewej komory [ESV] w CRT u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź po ≥ 6 miesiącach. Odpowiedź CRT będzie definiowana jako poprawa o ≥ 1 klasę czynnościową i zmniejszenie ESV LV o ≥ 10% lub zwiększenie EF o ≥ 5% w okresie obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową.

Cele drugorzędne: Porównanie następujących parametrów u pacjentów pod kontrolą skrętu w porównaniu ze zwykłymi pacjentami: a) parametry echa (dyssynchronia i skręt wewnątrz LV i VV oraz niedomykalność zastawki mitralnej), b) N-końcowe poziomy BNP oraz c) ogólne/chorobowe specyficzna jakość życia.

Metody: Randomizowane badanie pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na CRT po ≥ 6 miesiącach.