Torsie-optimalisatie om symptomen te verminderen en resultaten te verbeteren bij niet-responders (TORSION)

Achtergrond: Ondanks de vooruitgang in de farmacotherapie lopen patiënten met hartfalen (HF) een hoog risico op overlijden en ziekenhuisopname. Meer dan 25% van de patiënten met systolisch HF heeft een dissynchrone ventriculaire contractie die de linkerventrikelfunctie (LV) verslechtert en resulteert in HF-progressie. Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is ontworpen om ventriculaire mechanische activiteit te synchroniseren, het hartminuutvolume te verbeteren en HF-symptomen te verminderen. Zoals blijkt uit onze pilotgegevens, reageert ten minste 40% van de patiënten niet op CRT, ondanks prescreening op de aanwezigheid van longitudinale (lange as) mechanische (snelheid) dyssynchronie en gerichte plaatsing van de LV-lead op de laatste plaats met de laatste snelheid. Er zijn methoden nodig om de respons op CRT te verbeteren. Door torsiebeeldvorming geleide optimalisatie van CRT-timing is een veelbelovende aanpak en zal in deze studie worden getest.

Hoofdhypothese: Optimalisatie van de interventriculaire (VV) timing, geleid door torsiebeeldvorming, zal de functionele capaciteit vergroten en het LV end systolisch volume [ESV] verminderen bij CRT bij patiënten die na ≥ 6 maanden nog niet hebben gereageerd. CRT-respons zal worden gedefinieerd door een verbetering van ≥ 1 functionele klasse en ofwel een reductie van ≥ 10% in LV ESV of een toename van ≥ 5% in EF bij follow-up versus baseline.

Secundaire doelstellingen: het volgende vergelijken bij patiënten met torsiegeleide versus gebruikelijke zorg: a) echoparameters (intra-LV en VV dyssynchronie en torsie, en mitralisinsufficiëntie), b) N-terminale BNP-niveaus, en c) generieke / ziekte- specifieke kwaliteit van leven.

Methoden: Gerandomiseerde studie van patiënten die na ≥ 6 maanden niet op CRT reageerden.