Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioekvivalensstudie av saksagliptin- og glukofagkombinasjonsformuleringer hos friske personer (A)

8. mai 2015 oppdatert av: AstraZeneca

Bioekvivalensstudie av den faste dosekombinasjonen av 2,5 mg saksagliptin og 500 mg metformin tablett med umiddelbar frigivelse (IR) i forhold til 2,5 mg saksagliptin tablett og 500 mg metformin IR tablett administrert samtidig til friske personer i fastende og matet tilstand

For å demonstrere bioekvivalens av en 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin (glukofage) tablett med umiddelbar frigjøring (IR) fastdosekombinasjon (FDC) til 2,5 mg saksagliptin-tablett og 500 mg metformin IR-tablett administrert samtidig til friske forsøkspersoner i en fastende og i en matet stat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
        • MDS Pharma Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 19 til 45 år inkludert
  • Friske forsøkspersoner som bestemt av ingen klinisk signifikant avvik fra normalen i medisinsk historie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogrammer (EKG) og kliniske laboratoriebestemmelser
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 32 kg/m2, inkludert. BMI = vekt (kg)/ [høyde (m)]2

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder (WOCBP) som er uvillige eller ute av stand til å bruke akseptable barrieremetoder (kondomer og sæddrepende midler) for å unngå graviditet i hele studieperioden og i opptil 8 uker etter siste dose av forsøksproduktet
  • Enhver betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom
  • Nåværende eller nylig (innen 3 måneder) gastrointestinal sykdom
  • Enhver større operasjon innen 4 uker etter administrering av studiemedisin
  • Anamnese med allergi mot Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) hemmer eller relaterte forbindelser
  • Anamnese med allergi eller intoleranse mot metformin eller andre lignende virkemidler
  • Tidligere eksponering for saksagliptin
  • Tidligere eksponering for metformin innen 3 måneder etter administrering av studiemedisin.
  • Estimert kreatininclearance (Clcr) på < 80 ml/min ved bruk av Cockcroft Gault-formelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: S+ M, (fastet)> S/M (matet)> S/M (fastet)>S+M (matet)
Deltakerne ble randomisert til å motta oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin pluss en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under fastende forhold (S + M [fastende]) etterfulgt av en tablett med fast dosekombinasjon (FDC). 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under matingsforhold (S/M [matet]) etterfulgt av S/M under fastende forhold (S/M [fastende]) etterfulgt av S + M under matingsforhold (S + M [matet] )
Legemiddel: Samtidig administrering av saksagliptin og metformin IR, fastet
Deltakerne fikk oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin og en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under fastende forhold
Andre navn:
  • Onglyza
Legemiddel: Saksagliptin/Metformin, faste
Deltakerne fikk en enkelt oral dose av en fastdosekombinasjon (FDC) tablett på 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under fastende forhold
Andre navn:
  • Onglyza
  • Glucophage
Legemiddel: Samtidig administrering av Saxagliptin og Metformin IR, Fed
Deltakerne fikk oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin og en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under matforhold
Legemiddel: Saxagliptin/Metformin, Fed
Deltakerne fikk en enkelt oral dose av en tablett med fast dosekombinasjon (FDC) på 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under matforhold
Eksperimentell: S/M (faste)> S+M (faste)> S+M (matet)> S/M (matet)
Deltakerne ble randomisert til å motta S/M (faste) etterfulgt av S + M (faste) etterfulgt av S + M (matet) etterfulgt av S/M (matet)
Legemiddel: Samtidig administrering av saksagliptin og metformin IR, fastet
Deltakerne fikk oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin og en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under fastende forhold
Andre navn:
  • Onglyza
Legemiddel: Saksagliptin/Metformin, faste
Deltakerne fikk en enkelt oral dose av en fastdosekombinasjon (FDC) tablett på 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under fastende forhold
Andre navn:
  • Onglyza
  • Glucophage
Legemiddel: Samtidig administrering av Saxagliptin og Metformin IR, Fed
Deltakerne fikk oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin og en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under matforhold
Legemiddel: Saxagliptin/Metformin, Fed
Deltakerne fikk en enkelt oral dose av en tablett med fast dosekombinasjon (FDC) på 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under matforhold
Eksperimentell: S+M (matet)> S/M (fastet) >S/M (matet)> S+M (fastet)
Deltakerne ble randomisert til å motta S + M (matet) etterfulgt av S/M (fastet) etterfulgt av S/M (matet) etterfulgt av S+M (fastet)
Legemiddel: Samtidig administrering av saksagliptin og metformin IR, fastet
Deltakerne fikk oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin og en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under fastende forhold
Andre navn:
  • Onglyza
Legemiddel: Saksagliptin/Metformin, faste
Deltakerne fikk en enkelt oral dose av en fastdosekombinasjon (FDC) tablett på 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under fastende forhold
Andre navn:
  • Onglyza
  • Glucophage
Legemiddel: Samtidig administrering av Saxagliptin og Metformin IR, Fed
Deltakerne fikk oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin og en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under matforhold
Legemiddel: Saxagliptin/Metformin, Fed
Deltakerne fikk en enkelt oral dose av en tablett med fast dosekombinasjon (FDC) på 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under matforhold
Eksperimentell: S/M (matet)> S+M (matet)> S+M (fastet)> S/M (fastet)
Deltakerne ble randomisert til å motta S/M (matet) etterfulgt av S+M (matet) etterfulgt av S+M (fastet) etterfulgt av S/M (fastet)
Legemiddel: Samtidig administrering av saksagliptin og metformin IR, fastet
Deltakerne fikk oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin og en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under fastende forhold
Andre navn:
  • Onglyza
Legemiddel: Saksagliptin/Metformin, faste
Deltakerne fikk en enkelt oral dose av en fastdosekombinasjon (FDC) tablett på 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under fastende forhold
Andre navn:
  • Onglyza
  • Glucophage
Legemiddel: Samtidig administrering av Saxagliptin og Metformin IR, Fed
Deltakerne fikk oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saksagliptin og en 500 mg tablett metformin umiddelbar frigjøring (IR) under matforhold
Legemiddel: Saxagliptin/Metformin, Fed
Deltakerne fikk en enkelt oral dose av en tablett med fast dosekombinasjon (FDC) på 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR under matforhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saxagliptin Gjennomsnittlig maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Cmax for enkeltdose saksagliptin (2,5 mg), enten administrert samtidig med metformin IR (500 mg), eller administrert som FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Saxagliptin gjennomsnittlig areal under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til tidspunkt for siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUC [0-T]}
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
AUC (0-T) for enkeltdose saksagliptin (2,5 mg), enten administrert sammen med metformin IR (500 mg), eller administrert som FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Saxagliptin gjennomsnittlig areal under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til uendelig (AUC [0-INF])
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
AUC (0-T) for enkeltdose saksagliptin (2,5 mg), enten administrert sammen med metformin IR (500 mg), eller administrert som FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Saxagliptin Gjennomsnittlig plasmahalveringstid (T-halveringstid) og gjennomsnittlig tid for maksimal observert plasmakonsentrasjon (T-max)
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
T-halv og T-maks for enkeltdose saksagliptin (2,5 mg), enten administrert samtidig med metformin IR (500 mg) eller administrert som FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Metformin Gjennomsnittlig Cmax
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Cmax for enkeltdose metformin IR (500 mg), enten administrert samtidig med saksagliptin (2,5 mg) eller administrert som FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Metformin gjennomsnittlig AUC (0-T)
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
AUC (0-T for enkeltdose metformin (500 mg), enten administrert samtidig med saksagliptin (2,5 mg) eller administrert som FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Metformin gjennomsnittlig AUC(0-INF)
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
AUC (0-INF) for enkeltdose metformin IR (500 mg), enten administrert samtidig med saksagliptin (2,5 mg) eller administrert som FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Metformin T-halv og T-maks
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
T-halv og T-maks for enkeltdose metformin IR (500 mg), enten administrert samtidig med saksagliptin (2,5 mg), eller administrert som FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMS-510849 Gjennomsnittlig Cmax
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Cmax for saksagliptinmetabolitten BMS-510849, etter enkeltdose saksagliptin (2,5 mg) administrert sammen med metformin IR (500 mg) eller administrert som en FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR-tablett, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
BMS-510849 Gjennomsnittlig AUC (0-T)
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
AUC (0-T) for saksagliptinmetabolitten BMS-510849, etter enkeltdose saksagliptin (2,5 mg) administrert samtidig med metformin IR (500 mg) eller administrering som en FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR-tablett, under fastende og matet forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
BMS-510849 Gjennomsnittlig AUC (0-INF)
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
AUC (0-T)= for saksagliptinmetabolitten BMS-510849, etter enkeltdose saksagliptin (2,5 mg) administrert samtidig med metformin IR (500 mg) eller administrert som en FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR-tablett, under fastende og matede forhold.
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
BMS-510849 Gjennomsnittlig T-halv og T-maks
Tidsramme: Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
T-halvparten og Tmax av saksagliptinmetabolitten BMS-510849, etter enkeltdose saksagliptin (2,5 mg) administrert samtidig med metformin IR (500 mg) eller administrert som en FDC 2,5 mg saksagliptin/500 mg metformin IR-tablett, under fastende og matede forhold. .
Dag 1: 0 t, 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 18 t, dag 2: 0 t, 12 t , Dag 3: 0 timer
Antall deltakere med minst 1 bivirkning (AE), død, alvorlig AE (SAE) eller AE som fører til seponering
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 45, inkludert opptil 56 dager etter siste dose med studiemedisin
AE = enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. SAE = enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose: resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forårsaker forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, resulterer i utvikling av narkotikaavhengighet eller narkotikamisbruk, er en viktig medisinsk hendelse.
Fra dag 1 til og med dag 45, inkludert opptil 56 dager etter siste dose med studiemedisin
Antall deltakere med laboratoriemerkede abnormiteter
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 45, inkludert opptil 56 dager etter siste dose med studiemedisin
Høy=større enn øvre normalgrense (ULN), Lav=lavere enn nedre normalgrense (LLN). LLN/ULN= Leukocytter: <0,9 x LLN/ >1,2 x ULN; blod urea nitrogen (BUN): >1,1 x ULN; kreatinin: >1,33 x BL; fosfor (P): <0,75 x LLN/ >1,2 5 x ULN; kreatininkinase (CK): >1,5 x ULN; urinblod=bruk ≥2 x BL hvis verdi ≥2+ eller BL1+
Fra dag 1 til og med dag 45, inkludert opptil 56 dager etter siste dose med studiemedisin
Antall deltakere med klinisk relevante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Periode 1 Dag 1, Periode 2 Dag 1, Periode 3 Dag 1, Periode 4 Dag 1, Periode 4 Dag 3
PR-intervall, QRS-kompleks, bredde på QRS, QT-intervall og QT korrigert for hjertefrekvensjustering for hjertefrekvens ved bruk av enten Bazett-formelen eller Fridericia-formelen ble målt. EKG-avvik ble vurdert til å være av medisinsk betydning av etterforskeren.
Periode 1 Dag 1, Periode 2 Dag 1, Periode 3 Dag 1, Periode 4 Dag 1, Periode 4 Dag 3
Antall deltakere med klinisk relevante vitale tegnavvik
Tidsramme: Periode 1 Dag 1, Periode 2 Dag 1, Periode 3 Dag 1, Periode 4 Dag 1, Periode 4 Dag 3
Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjon og temperatur ble vurdert. Vitale tegnavvik ble vurdert til å være av medisinsk betydning av etterforskeren.
Periode 1 Dag 1, Periode 2 Dag 1, Periode 3 Dag 1, Periode 4 Dag 1, Periode 4 Dag 3
Antall deltakere med klinisk relevante fysiske undersøkelsesavvik
Tidsramme: Skjerm, Periode 1 Dag -1, før utskrivning
Det ble utført en fysisk undersøkelse som inkluderte høyde- og vektmålinger, hvorfra kroppsmasseindeksen ble bestemt. Unormale fysiske undersøkelser ble vurdert til å være av medisinsk betydning av etterforskeren.
Skjerm, Periode 1 Dag -1, før utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV181-081

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere