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Studio di bioequivalenza delle formulazioni combinate di saxagliptin e glucophage in soggetti sani (A)

8 maggio 2015 aggiornato da: AstraZeneca

Studio di bioequivalenza della combinazione a dose fissa di 2,5 mg di saxagliptin e 500 mg di metformina compresse a rilascio immediato (IR) rispetto a 2,5 mg di saxagliptin compresse e 500 mg di metformina compresse IR somministrate in concomitanza a soggetti sani a digiuno e a stomaco pieno

Per dimostrare la bioequivalenza di una compressa di combinazione a dose fissa (FDC) a rilascio immediato (IR) di metformina (glucophage) da 2,5 mg/500 mg di saxagliptin con la compressa di saxagliptin da 2,5 mg e la compressa IR di metformina da 500 mg co-somministrate a soggetti sani a digiuno e in uno stato nutrito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68502
        • MDS Pharma Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 19 ai 45 anni compresi
  • Soggetti sani come determinato da nessuna deviazione clinicamente significativa dal normale nell'anamnesi, nell'esame fisico, negli elettrocardiogrammi (ECG) e nelle determinazioni cliniche di laboratorio
  • Indice di massa corporea (BMI) da 18 a 32 kg/m2, inclusi. BMI = peso (kg)/ [altezza (m)]2

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile (WOCBP) che non vogliono o non sono in grado di utilizzare metodi di barriera accettabili (preservativi e spermicidi) per evitare la gravidanza per l'intero periodo di studio e fino a 8 settimane dopo l'ultima dose del prodotto sperimentale
  • Qualsiasi malattia medica acuta o cronica significativa
  • Malattia gastrointestinale attuale o recente (entro 3 mesi).
  • Qualsiasi intervento chirurgico importante entro 4 settimane dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio
  • Storia di allergia all'inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP4) o composti correlati
  • Storia di allergia o intolleranza alla metformina o ad altri agenti ad azione simile
  • Precedente esposizione a saxagliptin
  • Precedente esposizione a metformina entro 3 mesi dalla somministrazione del farmaco in studio.
  • Stima della clearance della creatinina (Clcr) < 80 ml/min utilizzando la formula di Cockcroft Gault

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: S+M, (a digiuno)> S/M (con alimentazione)> S/M (a digiuno)>S+M (con alimentazione)
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin più una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) in condizioni di digiuno (S + M [a digiuno]) seguita da una compressa con combinazione a dose fissa (FDC) di 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR a stomaco pieno (S/M [a stomaco pieno]) seguito da S/M a digiuno (S/M [a digiuno]) seguito da S + M a stomaco pieno (S + M [a digiuno] )
I partecipanti hanno ricevuto la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin e una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) a digiuno
Altri nomi:
  • Onglyza
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose orale di una combinazione a dose fissa (FDC) compressa da 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR in condizioni di digiuno
Altri nomi:
  • Onglyza
  • Glucofago
I partecipanti hanno ricevuto la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin e una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) a stomaco pieno
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose orale di una combinazione a dose fissa (FDC) compressa da 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR a stomaco pieno
Sperimentale: S/M (a digiuno)> S+M (a digiuno)> S+M (a digiuno)> S/M (a digiuno)
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere S/M (a digiuno) seguito da S + M (a digiuno) seguito da S + M (a digiuno) seguito da S/M (a digiuno)
I partecipanti hanno ricevuto la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin e una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) a digiuno
Altri nomi:
  • Onglyza
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose orale di una combinazione a dose fissa (FDC) compressa da 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR in condizioni di digiuno
Altri nomi:
  • Onglyza
  • Glucofago
I partecipanti hanno ricevuto la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin e una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) a stomaco pieno
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose orale di una combinazione a dose fissa (FDC) compressa da 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR a stomaco pieno
Sperimentale: S+M (con alimentazione)> S/M (a digiuno) >S/M (con alimentazione)> S+M (a digiuno)
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere S + M (nutriti) seguito da S/M (a digiuno) seguito da S/M (nutriti) seguito da S+M (a digiuno)
I partecipanti hanno ricevuto la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin e una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) a digiuno
Altri nomi:
  • Onglyza
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose orale di una combinazione a dose fissa (FDC) compressa da 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR in condizioni di digiuno
Altri nomi:
  • Onglyza
  • Glucofago
I partecipanti hanno ricevuto la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin e una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) a stomaco pieno
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose orale di una combinazione a dose fissa (FDC) compressa da 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR a stomaco pieno
Sperimentale: S/M (a digiuno)> S+M (a digiuno)> S+M (a digiuno)> S/M (a digiuno)
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere S/M (a digiuno) seguito da S+M (a digiuno) seguito da S+M (a digiuno) seguito da S/M (a digiuno)
I partecipanti hanno ricevuto la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin e una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) a digiuno
Altri nomi:
  • Onglyza
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose orale di una combinazione a dose fissa (FDC) compressa da 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR in condizioni di digiuno
Altri nomi:
  • Onglyza
  • Glucofago
I partecipanti hanno ricevuto la co-somministrazione orale di una compressa da 2,5 mg di saxagliptin e una compressa da 500 mg di metformina a rilascio immediato (IR) a stomaco pieno
I partecipanti hanno ricevuto una singola dose orale di una combinazione a dose fissa (FDC) compressa da 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR a stomaco pieno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saxagliptin Concentrazione plasmatica massima osservata media (Cmax)
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Cmax di saxagliptin monodose (2,5 mg), somministrato in concomitanza con metformina IR (500 mg), o somministrato come FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Area media di saxagliptin sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC [0-T]}
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
AUC (0-T) per saxagliptin monodose (2,5 mg), somministrato in concomitanza con metformina IR (500 mg) o somministrato come FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Area media di saxagliptin sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica dal tempo zero all'infinito (AUC [0-INF])
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
AUC (0-T) per saxagliptin monodose (2,5 mg), somministrato in concomitanza con metformina IR (500 mg) o somministrato come FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Saxagliptin Emivita plasmatica media (T-half) e tempo medio della massima concentrazione plasmatica osservata (T-max)
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
T-half e T-max per saxagliptin monodose (2,5 mg), somministrato in concomitanza con metformina IR (500 mg) o somministrato come FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Metformina Cmax media
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Cmax di metformina a dose singola IR (500 mg), somministrata in concomitanza con saxagliptin (2,5 mg) o somministrata come FDC 2,5 mg di saxagliptin/500 mg di metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Metformina AUC media (0-T)
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
AUC (0-T per metformina a dose singola (500 mg), somministrata in concomitanza con saxagliptin (2,5 mg) o somministrata come FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Metformina Media AUC(0-INF)
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
AUC (0-INF) per metformina IR a dose singola (500 mg), somministrata in concomitanza con saxagliptin (2,5 mg) o somministrata come FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Metformina T-metà e T-max
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
T-half e T-max per metformina IR a dose singola (500 mg), somministrata in concomitanza con saxagliptin (2,5 mg) o somministrata come FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMS-510849 Cmax media
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Cmax del metabolita saxagliptin BMS-510849, dopo saxagliptin a dose singola (2,5 mg) co-somministrato con metformina IR (500 mg) o somministrato come compressa FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
BMS-510849 AUC media (0-T)
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
AUC (0-T) per il metabolita saxagliptin BMS-510849, a seguito di saxagliptin a dose singola (2,5 mg) co-somministrato con metformina IR (500 mg) o somministrazione come compressa FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno condizioni.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
BMS-510849 AUC media (0-INF)
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
AUC (0-T)= per il metabolita saxagliptin BMS-510849, in seguito a dose singola di saxagliptin (2,5 mg) co-somministrato con metformina IR (500 mg) o somministrato come compressa FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e condizioni di alimentazione.
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
BMS-510849 Media T-metà e T-max
Lasso di tempo: Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
T-half e Tmax del metabolita saxagliptin BMS-510849, dopo saxagliptin a dose singola (2,5 mg) co-somministrato con metformina IR (500 mg) o somministrato come compressa FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformina IR, a digiuno e a stomaco pieno .
Giorno 1: 0 ore, 0,25 ore, 0,5 ore, 0,75 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore, 18 ore, Giorno 2: 0 ore, 12 ore , Giorno 3: 0 h
Numero di partecipanti con almeno 1 evento avverso (AE), decesso, evento avverso grave (SAE) o eventi avversi che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 45, inclusi fino a 56 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
AE=qualsiasi nuovo evento medico sfavorevole o peggioramento di una condizione medica preesistente che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. SAE=qualsiasi evento medico sfavorevole che a qualsiasi dose: provochi la morte, sia pericoloso per la vita, richieda il ricovero ospedaliero o causi il prolungamento del ricovero esistente, provochi disabilità/incapacità persistente o significativa, sia un'anomalia congenita/difetto alla nascita, provochi lo sviluppo di tossicodipendenza o abuso di droghe, è un evento medico importante.
Dal giorno 1 al giorno 45, inclusi fino a 56 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Numero di partecipanti con anomalie marcate in laboratorio
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 45, inclusi fino a 56 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Alto=superiore al limite normale superiore (ULN), Basso=inferiore al limite normale inferiore (LLN). LLN/ULN= Leucociti: <0,9 x LLN/ >1,2 x ULN; azoto ureico nel sangue (BUN): >1,1 x ULN; creatinina: >1,33 x BL; fosforo (P): <0,75 x LLN/ >1,2 5 x ULN; creatinina chinasi (CK): >1,5 x ULN; sangue nelle urine=usare ≥2 x BL se il valore ≥2+ o BL1+
Dal giorno 1 al giorno 45, inclusi fino a 56 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Numero di partecipanti con anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) clinicamente rilevanti
Lasso di tempo: Periodo 1 Giorno 1, Periodo 2 Giorno 1, Periodo 3 Giorno 1, Periodo 4 Giorno 1, Periodo 4 Giorno 3
Sono stati misurati l'intervallo PR, il complesso QRS, l'ampiezza del QRS, l'intervallo QT e il QT corretto per la regolazione della frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett o la formula di Fridericia. Le anomalie dell'ECG sono state giudicate di importanza medica dall'investigatore.
Periodo 1 Giorno 1, Periodo 2 Giorno 1, Periodo 3 Giorno 1, Periodo 4 Giorno 1, Periodo 4 Giorno 3
Numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali clinicamente rilevanti
Lasso di tempo: Periodo 1 Giorno 1, Periodo 2 Giorno 1, Periodo 3 Giorno 1, Periodo 4 Giorno 1, Periodo 4 Giorno 3
Sono state valutate la pressione arteriosa sistolica e diastolica media, la frequenza cardiaca, la respirazione e la temperatura. Le anomalie dei segni vitali sono state giudicate di importanza medica dallo sperimentatore.
Periodo 1 Giorno 1, Periodo 2 Giorno 1, Periodo 3 Giorno 1, Periodo 4 Giorno 1, Periodo 4 Giorno 3
Numero di partecipanti con anomalie dell'esame obiettivo clinicamente rilevanti
Lasso di tempo: Screening, Periodo 1 Giorno -1, prima della dimissione
È stato condotto un esame fisico che includeva misurazioni di altezza e peso, da cui è stato determinato l'indice di massa corporea. Le anomalie dell'esame fisico sono state giudicate di importanza medica dall'investigatore.
Screening, Periodo 1 Giorno -1, prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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