Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioekvivalensstudie av saxagliptin- och glukofagkombinationsformuleringar hos friska försökspersoner (A)

8 maj 2015 uppdaterad av: AstraZeneca

Bioekvivalensstudie av den fasta doskombinationen av 2,5 mg saxagliptin och 500 mg metformin tablett med omedelbar frisättning (IR) i förhållande till 2,5 mg saxagliptin tablett och 500 mg metformin IR tablett som administreras samtidigt till friska försökspersoner i fastande och mattillstånd

För att påvisa bioekvivalens av en 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin (glukofage) tablett med omedelbar frisättning (IR) fast doskombination (FDC) till 2,5 mg saxagliptin-tabletten och 500 mg metformin-IR-tablett som administreras samtidigt till friska försökspersoner i en fastande och i en matad stat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68502
        • MDS Pharma Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 19 till 45 inklusive
  • Friska försökspersoner som fastställts av ingen kliniskt signifikant avvikelse från det normala i medicinsk historia, fysisk undersökning, elektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratoriebestämningar
  • Body Mass Index (BMI) på 18 till 32 kg/m2, inklusive. BMI = vikt (kg)/ [höjd (m)]2

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) som är ovilliga eller oförmögna att använda acceptabla barriärmetoder (kondomer och spermiedödande medel) för att undvika graviditet under hela studieperioden och i upp till 8 veckor efter den sista dosen av prövningsprodukten
  • Varje betydande akut eller kronisk medicinsk sjukdom
  • Pågående eller nyligen (inom 3 månader) mag-tarmsjukdom
  • Alla större operationer inom 4 veckor efter administrering av studieläkemedlet
  • Historik med allergi mot dipeptidylpeptidas 4 (DPP4)-hämmare eller relaterade föreningar
  • Historik med allergi eller intolerans mot metformin eller andra liknande verkande medel
  • Tidigare exponering för saxagliptin
  • Tidigare exponering för metformin inom 3 månader efter administrering av studieläkemedlet.
  • Uppskattad kreatininclearance (Clcr) på < 80 ml/min med Cockcroft Gault-formeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: S+ M, (fastande)> S/M (matad)> S/M (fastande)>S+M (matad)
Deltagarna randomiserades till att få oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin plus en 500 mg tablett metformin omedelbar frisättning (IR) under fastande förhållanden (S + M [fastande]) följt av en tablett med fast doskombination (FDC). 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under utfodrade förhållanden (S/M [matad]) följt av S/M under fastande förhållanden (S/M [fastande]) följt av S + M under matade förhållanden (S + M [matad] )
Läkemedel: Samtidig administrering av Saxagliptin och Metformin IR, fastande
Deltagarna fick oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin och en 500 mg tablett av metformin omedelbar frisättning (IR) under fastande förhållanden
Andra namn:
  • Onglyza
Läkemedel: Saxagliptin/Metformin, Fasta
Deltagarna fick en oral engångsdos av en tablett med fast doskombination (FDC) på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fasta.
Andra namn:
  • Onglyza
  • Glucophage
Läkemedel: Samtidig administrering av Saxagliptin och Metformin IR, Fed
Deltagarna fick oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin och en 500 mg tablett metformin omedelbar frisättning (IR) under matningsförhållanden
Läkemedel: Saxagliptin/Metformin, Fed
Deltagarna fick en oral engångsdos av en tablett med fast doskombination (FDC) på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under matningsförhållanden
Experimentell: S/M (fasta)> S+M (fasta)> S+M (matad)> S/M (matad)
Deltagarna randomiserades till att få S/M (fasta) följt av S + M (fasta) följt av S + M (matade) följt av S/M (matade)
Läkemedel: Samtidig administrering av Saxagliptin och Metformin IR, fastande
Deltagarna fick oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin och en 500 mg tablett av metformin omedelbar frisättning (IR) under fastande förhållanden
Andra namn:
  • Onglyza
Läkemedel: Saxagliptin/Metformin, Fasta
Deltagarna fick en oral engångsdos av en tablett med fast doskombination (FDC) på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fasta.
Andra namn:
  • Onglyza
  • Glucophage
Läkemedel: Samtidig administrering av Saxagliptin och Metformin IR, Fed
Deltagarna fick oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin och en 500 mg tablett metformin omedelbar frisättning (IR) under matningsförhållanden
Läkemedel: Saxagliptin/Metformin, Fed
Deltagarna fick en oral engångsdos av en tablett med fast doskombination (FDC) på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under matningsförhållanden
Experimentell: S+M (matad)> S/M (fastande) >S/M (matad)> S+M (fastande)
Deltagarna randomiserades till att få S + M (matad) följt av S/M (fastande) följt av S/M (matad) följt av S+M (fastande)
Läkemedel: Samtidig administrering av Saxagliptin och Metformin IR, fastande
Deltagarna fick oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin och en 500 mg tablett av metformin omedelbar frisättning (IR) under fastande förhållanden
Andra namn:
  • Onglyza
Läkemedel: Saxagliptin/Metformin, Fasta
Deltagarna fick en oral engångsdos av en tablett med fast doskombination (FDC) på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fasta.
Andra namn:
  • Onglyza
  • Glucophage
Läkemedel: Samtidig administrering av Saxagliptin och Metformin IR, Fed
Deltagarna fick oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin och en 500 mg tablett metformin omedelbar frisättning (IR) under matningsförhållanden
Läkemedel: Saxagliptin/Metformin, Fed
Deltagarna fick en oral engångsdos av en tablett med fast doskombination (FDC) på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under matningsförhållanden
Experimentell: S/M (matad)> S+M (matad)> S+M (fastad)> S/M (fastad)
Deltagarna randomiserades till att få S/M (matad) följt av S+M (matad) följt av S+M (fastad) följt av S/M (fastad)
Läkemedel: Samtidig administrering av Saxagliptin och Metformin IR, fastande
Deltagarna fick oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin och en 500 mg tablett av metformin omedelbar frisättning (IR) under fastande förhållanden
Andra namn:
  • Onglyza
Läkemedel: Saxagliptin/Metformin, Fasta
Deltagarna fick en oral engångsdos av en tablett med fast doskombination (FDC) på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fasta.
Andra namn:
  • Onglyza
  • Glucophage
Läkemedel: Samtidig administrering av Saxagliptin och Metformin IR, Fed
Deltagarna fick oral samtidig administrering av en 2,5 mg tablett saxagliptin och en 500 mg tablett metformin omedelbar frisättning (IR) under matningsförhållanden
Läkemedel: Saxagliptin/Metformin, Fed
Deltagarna fick en oral engångsdos av en tablett med fast doskombination (FDC) på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under matningsförhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saxagliptin Genomsnittlig maximal observerad plasmakoncentration (Cmax)
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Cmax för engångsdos saxagliptin (2,5 mg), antingen samtidigt administrerat med metformin IR (500 mg), eller administrerat som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fasta och utfodrade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Saxagliptins medelarea under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till tidpunkt för senaste kvantifierbara koncentration (AUC [0-T]}
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
AUC (0-T) för endos saxagliptin (2,5 mg), antingen samtidigt administrerat med metformin IR (500 mg), eller administrerat som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fasta och utfodrade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Saxagliptins medelarea under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till oändlighet (AUC [0-INF])
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
AUC (0-T) för endos saxagliptin (2,5 mg), antingen samtidigt administrerat med metformin IR (500 mg), eller administrerat som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fasta och utfodrade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Saxagliptin Genomsnittlig plasmahalveringstid (T-halveringstid) och medeltid för maximal observerad plasmakoncentration (T-max)
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
T-halva och T-max för engångsdos saxagliptin (2,5 mg), antingen samtidigt administrerat med metformin IR (500 mg) eller administrerat som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fasta och utfodrade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Metformin Genomsnittlig Cmax
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Cmax för engångsdos metformin IR (500 mg), antingen samtidigt administrerat med saxagliptin (2,5 mg) eller administrerat som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fasta och utfodrade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Metformin medel AUC (0-T)
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
AUC (0-T för engångsdos metformin (500 mg), antingen samtidigt administrerat med saxagliptin (2,5 mg) eller administrerat som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fasta och utfodrade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Metformin medel AUC(0-INF)
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
AUC (0-INF) för endos metformin IR (500 mg), antingen samtidigt administrerat med saxagliptin (2,5 mg) eller administrerat som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fasta och utfodrade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Metformin T-halva och T-max
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
T-halva och T-max för engångsdos metformin IR (500 mg), antingen samtidigt administrerat med saxagliptin (2,5 mg), eller administrerat som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fasta och utfodrade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMS-510849 Medel Cmax
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Cmax för saxagliptinmetaboliten BMS-510849, efter engångsdos saxagliptin (2,5 mg) administrerat samtidigt med metformin IR (500 mg) eller administrerat som en FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR-tablett, under fastande och matade förhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
BMS-510849 Genomsnittlig AUC (0-T)
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
AUC (0-T) för saxagliptinmetaboliten BMS-510849, efter engångsdos saxagliptin (2,5 mg) administrerat samtidigt med metformin IR (500 mg) eller administrering som en FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR-tablett, under fasta och mat betingelser.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
BMS-510849 Genomsnittlig AUC (0-INF)
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
AUC (0-T)= för saxagliptinmetaboliten BMS-510849, efter engångsdos saxagliptin (2,5 mg) samtidigt administrerat med metformin IR (500 mg) eller administrerat som en FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR-tablett, under fasta och matningsförhållanden.
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
BMS-510849 Genomsnittlig T-halva och T-max
Tidsram: Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
T-halva och Tmax av saxagliptinmetaboliten BMS-510849, efter engångsdos saxagliptin (2,5 mg) samtidigt administrerat med metformin IR (500 mg) eller administrerat som en FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR-tablett, under fasta och matningsförhållanden .
Dag 1: 0 tim, 0,25 tim, 0,5 tim, 0,75 tim, 1 tim, 1,5 tim, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 12 tim, 18 tim, dag 2: 0 tim, 12 tim , Dag 3: 0 tim
Antal deltagare med minst 1 biverkning (AE), död, allvarlig AE (SAE) eller AE som leder till avbrott
Tidsram: Från dag 1 till och med dag 45, inklusive upp till 56 dagar efter sista dosen av studiemedicin
AE = varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. SAE = varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: resulterar i död, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller orsakar förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, är en medfödd anomali/födelsedefekt, leder till utveckling av drogberoende eller drogmissbruk, är en viktig medicinsk händelse.
Från dag 1 till och med dag 45, inklusive upp till 56 dagar efter sista dosen av studiemedicin
Antal deltagare med laboratoriemärkta avvikelser
Tidsram: Från dag 1 till och med dag 45, inklusive upp till 56 dagar efter sista dosen av studiemedicin
Hög=större än övre normalgräns (ULN), Låg=lägre än undre normalgräns (LLN). LLN/ULN= Leukocyter: <0,9 x LLN/ >1,2 x ULN; blodureakväve (BUN): >1,1 x ULN; kreatinin: >1,33 x BL; fosfor (P): <0,75 x LLN/ >1,2 5 x ULN; kreatininkinas (CK): >1,5 x ULN; urinblod=använd ≥2 x BL om värdet ≥2+ eller BL1+
Från dag 1 till och med dag 45, inklusive upp till 56 dagar efter sista dosen av studiemedicin
Antal deltagare med kliniskt relevanta elektrokardiogram (EKG) avvikelser
Tidsram: Period 1 Dag 1, Period 2 Dag 1, Period 3 Dag 1, Period 4 Dag 1, Period 4 Dag 3
PR-intervall, QRS-komplex, bredd på QRS, QT-intervall och QT korrigerade för hjärtfrekvensjustering för hjärtfrekvens med användning av antingen Bazett-formeln eller Fridericia-formeln. EKG-avvikelser bedömdes vara av medicinsk betydelse av utredaren.
Period 1 Dag 1, Period 2 Dag 1, Period 3 Dag 1, Period 4 Dag 1, Period 4 Dag 3
Antal deltagare med kliniskt relevanta vitala avvikelser
Tidsram: Period 1 Dag 1, Period 2 Dag 1, Period 3 Dag 1, Period 4 Dag 1, Period 4 Dag 3
Genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, andning och temperatur bedömdes. Avvikelser i vitala tecken bedömdes vara av medicinsk betydelse av utredaren.
Period 1 Dag 1, Period 2 Dag 1, Period 3 Dag 1, Period 4 Dag 1, Period 4 Dag 3
Antal deltagare med kliniskt relevanta fysiska undersökningsavvikelser
Tidsram: Skärm, Period 1 Dag -1, före utskrivning
En fysisk undersökning genomfördes som innefattade höjd- och viktmätningar, från vilken Body Mass Index bestämdes. Fysiska undersökningsavvikelser bedömdes vara av medicinsk betydelse av utredaren.
Skärm, Period 1 Dag -1, före utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV181-081

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera