- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00899470
Bioækvivalensundersøgelse af Saxagliptin og Glucophage kombinationsformuleringer hos raske forsøgspersoner (A)
8. maj 2015 opdateret af: AstraZeneca
Bioækvivalensundersøgelse af den faste dosiskombination af 2,5 mg saxagliptin og 500 mg metformin-tablet med øjeblikkelig frigivelse (IR) i forhold til 2,5 mg saxagliptin-tablet og 500 mg metformin-IR-tablet, der administreres samtidig til raske forsøgspersoner i fastende og i fødetilstand.
For at demonstrere bioækvivalens af en 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin (glucophag) tablet med øjeblikkelig frigivelse (IR) fast dosiskombination (FDC) til 2,5 mg saxagliptin-tabletten og 500 mg metformin-IR-tabletten, der administreres samtidigt til raske forsøgspersoner i en fastende og i en fødestat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
- MDS Pharma Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 19 til 45 år inklusive
- Raske forsøgspersoner som bestemt af ingen klinisk signifikant afvigelse fra det normale i sygehistorien, fysisk undersøgelse, elektrokardiogrammer (EKG'er) og kliniske laboratoriebestemmelser
- Body Mass Index (BMI) på 18 til 32 kg/m2, inklusive. BMI = vægt (kg)/ [højde (m)]2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), som er uvillige eller ude af stand til at bruge acceptable barrieremetoder (kondomer og spermicider) for at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og i op til 8 uger efter den sidste dosis af forsøgsproduktet
- Enhver betydelig akut eller kronisk medicinsk sygdom
- Aktuel eller nylig (inden for 3 måneder) mave-tarmsygdom
- Enhver større operation inden for 4 uger efter administration af studielægemidlet
- Anamnese med allergi over for Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) hæmmer eller beslægtede forbindelser
- Anamnese med allergi eller intolerance over for metformin eller andre lignende virkende stoffer
- Tidligere eksponering for saxagliptin
- Forudgående eksponering for metformin inden for 3 måneder efter administration af studielægemidlet.
- Estimeret kreatininclearance (Clcr) på < 80 ml/min ved hjælp af Cockcroft Gault-formlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: S+ M, (fastende)> S/M (mad)> S/M (fastende)>S+M (mad)
Deltagerne blev randomiseret til at modtage oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin plus en 500 mg tablet af metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fastende betingelser (S + M [fastende]) efterfulgt af en tablet med faste dosiskombinationer (FDC). 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fodrede forhold (S/M [fodret]) efterfulgt af S/M under fastende forhold (S/M [fastende]) efterfulgt af S + M under fodrede forhold (S + M [fodret] )
|
Deltagerne fik oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin og en 500 mg tablet metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fastende forhold
Andre navne:
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis af en fast dosiskombination (FDC) tablet på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fastende forhold
Andre navne:
Deltagerne modtog oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin og en 500 mg tablet metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fodrede forhold
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis af en fast dosiskombination (FDC) tablet på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fodrede forhold
|
Eksperimentel: S/M (fastende)> S+M (fastende)> S+M (fed)> S/M (fed)
Deltagerne blev randomiseret til at modtage S/M (fastende) efterfulgt af S+M (fastende) efterfulgt af S+M (mad) efterfulgt af S/M (mad)
|
Deltagerne fik oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin og en 500 mg tablet metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fastende forhold
Andre navne:
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis af en fast dosiskombination (FDC) tablet på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fastende forhold
Andre navne:
Deltagerne modtog oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin og en 500 mg tablet metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fodrede forhold
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis af en fast dosiskombination (FDC) tablet på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fodrede forhold
|
Eksperimentel: S+M (mad)> S/M (fastende) >S/M (mad)> S+M (fastende)
Deltagerne blev randomiseret til at modtage S + M (mad) efterfulgt af S/M (fastende) efterfulgt af S/M (mad) efterfulgt af S+M (fastende)
|
Deltagerne fik oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin og en 500 mg tablet metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fastende forhold
Andre navne:
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis af en fast dosiskombination (FDC) tablet på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fastende forhold
Andre navne:
Deltagerne modtog oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin og en 500 mg tablet metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fodrede forhold
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis af en fast dosiskombination (FDC) tablet på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fodrede forhold
|
Eksperimentel: S/M (mad)> S+M (mad)> S+M (fastende)> S/M (fastende)
Deltagerne blev randomiseret til at modtage S/M (mad) efterfulgt af S+M (mad) efterfulgt af S+M (fastende) efterfulgt af S/M (fastende)
|
Deltagerne fik oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin og en 500 mg tablet metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fastende forhold
Andre navne:
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis af en fast dosiskombination (FDC) tablet på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fastende forhold
Andre navne:
Deltagerne modtog oral samtidig administration af en 2,5 mg tablet saxagliptin og en 500 mg tablet metformin øjeblikkelig frigivelse (IR) under fodrede forhold
Deltagerne modtog en enkelt oral dosis af en fast dosiskombination (FDC) tablet på 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR under fodrede forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Saxagliptin gennemsnitlig maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Cmax for enkeltdosis saxagliptin (2,5 mg), enten administreret sammen med metformin IR (500 mg) eller administreret som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Saxagliptins middelareal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til tidspunkt for sidste kvantificerbare koncentration (AUC [0-T]}
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
AUC (0-T) for enkeltdosis saxagliptin (2,5 mg), enten administreret sammen med metformin IR (500 mg) eller administreret som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Saxagliptins middelareal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til uendelig (AUC [0-INF])
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
AUC (0-T) for enkeltdosis saxagliptin (2,5 mg), enten administreret sammen med metformin IR (500 mg) eller administreret som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Saxagliptin gennemsnitlig plasmahalveringstid (T-halveringstid) og middeltid for maksimal observeret plasmakoncentration (T-max)
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
T-halv og T-max for enkeltdosis saxagliptin (2,5 mg), enten administreret sammen med metformin IR (500 mg) eller administreret som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Metformin Gennemsnitlig Cmax
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Cmax for enkeltdosis metformin IR (500 mg), enten administreret sammen med saxagliptin (2,5 mg) eller administreret som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Metformin gennemsnitlig AUC (0-T)
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
AUC (0-T for enkeltdosis metformin (500 mg), enten administreret sammen med saxagliptin (2,5 mg) eller administreret som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Metformin gennemsnitlig AUC(0-INF)
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
AUC (0-INF) for enkeltdosis metformin IR (500 mg), enten administreret sammen med saxagliptin (2,5 mg) eller administreret som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Metformin T-halv og T-max
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
T-halv og T-max for enkeltdosis metformin IR (500 mg), enten administreret sammen med saxagliptin (2,5 mg), eller administreret som FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMS-510849 Gennemsnitlig Cmax
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Cmax for saxagliptinmetabolitten BMS-510849 efter enkeltdosis saxagliptin (2,5 mg) administreret sammen med metformin IR (500 mg) eller administreret som en FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR-tablet, under fastende og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
BMS-510849 Gennemsnitlig AUC (0-T)
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
AUC (0-T) for saxagliptin-metabolitten BMS-510849 efter enkeltdosis saxagliptin (2,5 mg) administreret sammen med metformin IR (500 mg) eller administration som en FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR-tablet, under faste og fodring. betingelser.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
BMS-510849 Gennemsnitlig AUC (0-INF)
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
AUC (0-T)= for saxagliptin-metabolitten BMS-510849 efter enkeltdosis saxagliptin (2,5 mg) administreret sammen med metformin IR (500 mg) eller administreret som en FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR-tablet, under faste og fodrede forhold.
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
BMS-510849 Middel T-halv og T-maks
Tidsramme: Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
T-halvdelen og Tmax af saxagliptinmetabolitten BMS-510849, efter enkeltdosis saxagliptin (2,5 mg) administreret sammen med metformin IR (500 mg) eller administreret som en FDC 2,5 mg saxagliptin/500 mg metformin IR-tablet, under fastende og fodrede forhold .
|
Dag 1: 0 timer, 0,25 timer, 0,5 timer, 0,75 timer, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, Dag 2: 0 timer, 12 timer , Dag 3: 0 timer
|
Antal deltagere med mindst 1 uønsket hændelse (AE), død, alvorlig AE (SAE) eller AE'er, der fører til seponering
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 45, inklusive op til 56 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
AE = enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
SAE = enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i død, er livstruende, kræver indlæggelse på hospital eller forårsager forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, resulterer i udvikling af stofafhængighed eller stofmisbrug, er en vigtig medicinsk begivenhed.
|
Fra dag 1 til og med dag 45, inklusive op til 56 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Antal deltagere med laboratoriemærkede abnormiteter
Tidsramme: Fra dag 1 til og med dag 45, inklusive op til 56 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Høj=større end øvre normalgrænse (ULN), Lav=lavere end nedre normalgrænse (LLN).
LLN/ULN= Leukocytter: <0,9 x LLN/ >1,2 x ULN; blodurinstofnitrogen (BUN): >1,1 x ULN; kreatinin: >1,33 x BL; phosphor (P): <0,75 x LLN/ >1,2 5 x ULN; kreatininkinase (CK): >1,5 x ULN; urinblod=brug ≥2 x BL hvis værdi ≥2+ eller BL1+
|
Fra dag 1 til og med dag 45, inklusive op til 56 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Antal deltagere med klinisk relevante elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Periode 1 Dag 1, Periode 2 Dag 1, Periode 3 Dag 1, Periode 4 Dag 1, Periode 4 Dag 3
|
PR-interval, QRS-kompleks, bredden af QRS, QT-interval og QT korrigeret for hjertefrekvensjustering for hjertefrekvens ved hjælp af enten Bazett-formel eller Fridericia-formel blev målt.
EKG-abnormaliteter blev vurderet til at være af medicinsk betydning af investigator.
|
Periode 1 Dag 1, Periode 2 Dag 1, Periode 3 Dag 1, Periode 4 Dag 1, Periode 4 Dag 3
|
Antal deltagere med klinisk relevante vitale tegn abnormiteter
Tidsramme: Periode 1 Dag 1, Periode 2 Dag 1, Periode 3 Dag 1, Periode 4 Dag 1, Periode 4 Dag 3
|
Gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respiration og temperatur blev vurderet. Vitale tegn abnormiteter blev vurderet til at være af medicinsk betydning af investigator.
|
Periode 1 Dag 1, Periode 2 Dag 1, Periode 3 Dag 1, Periode 4 Dag 1, Periode 4 Dag 3
|
Antal deltagere med klinisk relevante fysiske undersøgelsesabnormiteter
Tidsramme: Skærm, Periode 1 Dag -1, før udskrivelse
|
Der blev foretaget en fysisk undersøgelse, som omfattede højde- og vægtmålinger, hvorfra Body Mass Index blev bestemt.
Fysiske undersøgelsesabnormiteter blev vurderet til at være af medicinsk betydning af efterforskeren.
|
Skærm, Periode 1 Dag -1, før udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2009
Først opslået (Skøn)
12. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteasehæmmere
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
- Metformin
- Saxagliptin
Andre undersøgelses-id-numre
- CV181-081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet