- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00906906
Validering av venøse kanylestrømningsvurderinger
Validering av venøse kanylestrømningsvurderinger av DLP rettvinklede kanyler ved bruk av ultralydtransittidsteknologi
Hensikten med denne studien er å karakterisere blodstrømmen i plastslangen til en hjerte-lunge-bypass-maskin under hjertekirurgi. Tekniske spesifikasjoner gitt av produsenten tar ikke hensyn til varierende hemodynamiske forhold som temperatur og hemoglobinnivåer som påvirker blodviskositeten og til slutt blodstrømmen til og fra pasienten under hjerte-lunge-bypass.
Etterforskeren ønsker å utføre en prospektiv studie av hjerte-lunge-bypass-slangen hos barn som krever hjerte-lunge-bypass under hjertekirurgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som trenger kardiopulmonal bypass under hjertekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- De eneste eksklusjonskriteriene ville være hvis CPB ikke er nødvendig for kirurgisk reparasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Pasienten skal motta CPB
|
Prober som skal plasseres på CPB-slangen for å måle blodstrømmen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Ginther, CCP, University of Texas Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 122007-025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .