- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00906906
Validering av venösa kanylers flödesvärderingar
Validering av venösa kanylers flödesklassificeringar av DLP rätvinklade kanyler med användning av ultraljudstransittidsteknologi
Syftet med denna studie är att karakterisera blodflödet i plastslangen i en hjärt-lungbypassmaskin under hjärtkirurgi. Tekniska specifikationer som tillhandahålls av tillverkaren tar inte hänsyn till varierande hemodynamiska tillstånd som temperatur och hemoglobinnivåer som påverkar blodets viskositet och slutligen blodflödet till och från patienten under hjärt-lungbypass.
Utredaren vill utföra en prospektiv studie av hjärt-lung-bypass-slangen hos barn som kräver hjärt-lung-bypass under hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som kräver kardiopulmonell bypass under hjärtkirurgi.
Exklusions kriterier:
- De enda uteslutningskriterierna skulle vara om CPB inte krävs för kirurgisk reparation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienten ska få CPB
|
Sonder som ska placeras på CPB-slangen för att mäta blodflödet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Ginther, CCP, University of Texas Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 122007-025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .