- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00906906
Validation des cotes de débit des canules veineuses
Validation des cotes de débit des canules veineuses des canules à angle droit DLP à l'aide de la technologie de temps de transit des ultrasons
Le but de cette étude est de caractériser le flux sanguin dans le tube en plastique d'une machine de pontage cœur-poumon lors d'une chirurgie cardiaque. Les spécifications techniques fournies par le fabricant ne tiennent pas compte des conditions hémodynamiques variables telles que la température et les niveaux d'hémoglobine qui affectent la viscosité du sang et, en fin de compte, le flux sanguin vers et depuis le patient pendant le pontage cœur-poumon.
L'investigateur souhaite réaliser une étude prospective de la tubulure de pontage cœur-poumon chez les enfants qui nécessitent un pontage cœur-poumon lors d'une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Recrutement
- Children's Medical Center Dallas
-
Contact:
- Richard Ginther, CCP
- Numéro de téléphone: 214-456-5000
- E-mail: richard.ginther@utsouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Richard Ginther, CCP
-
Sous-enquêteur:
- Joseph Forbess, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients nécessitant une circulation extracorporelle pendant une chirurgie cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Le seul critère d'exclusion serait si la CEC n'est pas nécessaire pour une réparation chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Le patient recevra la CPB
|
Sondes à placer sur le tube CPB pour mesurer le débit sanguin
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Ginther, CCP, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 122007-025
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