Walidacja wskaźników przepływu w kaniulach żylnych

Podczas bypassu drenaż żylny jest niezbędny do utrzymania prawidłowej perfuzji u pacjenta pediatrycznego. Jakość drenażu żylnego ma duży wpływ na poziom opieki nad pacjentem. W tym badaniu zostaną zbadane prędkości przepływu krwi przez kaniule żylne pod kątem prostym, które są wykorzystywane podczas bajpasu. Przepływy z każdej kaniuli będą analizowane przy użyciu sond przepływu Dopplera, które wykorzystują technologię czasu przejścia. Ten rodzaj technologii wykorzystuje kryształy w sondach przepływu, które wysyłają sygnały magnetyczne przez rurki w celu określenia najdokładniejszego przepływu krwi. Istnieje niewiele dowodów, które identyfikują rzeczywistą wielkość przepływu krwi generowanego przez każdą kaniulę żylną w warunkach klinicznych. Producenci kaniuli żylnych do CPB publikują wskaźniki przepływu dla dostępnych kaniuli o różnych rozmiarach. Te wskaźniki przepływu są zbierane na podstawie danych uzyskanych w laboratorium nieklinicznym i często są bardzo niedokładne. Z powodu tej niedokładności wybór opiera się raczej na doświadczeniu niż opublikowanych danych klinicznych. Badanie to byłoby pomocne w określeniu wszelkich potencjalnych zagrożeń lub korzyści dla pacjenta w wyniku ilości drenażu zapewnionego przez kaniule żylne podczas bajpasu. W tym badaniu zostanie wykorzystana próba licząca 50 pacjentów (n=50) w wieku powyżej jednego dnia. Konkretne rozmiary kaniuli żylnych, które zostaną przeanalizowane, to 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 24Fr i 28Fr DLP (DLP i Fr to odpowiednio typ i rozmiar kaniuli) kaniule kątowe. Dopplerowskie sondy przepływu, które zostaną wykorzystane podczas tego badania, to nieinwazyjne, zaciskane urządzenia wielokrotnego użytku, które mierzą przepływ krwi przez rurki CPB. Każdy pacjent będzie miał jedną sondę przepływu umieszczoną na każdej kaniuli żylnej przed rozpoczęciem CPB. Samo obejście i tak nie zostanie zmienione. Poziomy hemoglobiny we krwi, temperatura krwi i ciśnienie z przewodu żylnego będą rejestrowane w CPB i są pobierane cyfrowo za pomocą urządzenia CPB (np. nie wymaga pobierania krwi). Aby dokładniej zbadać jakość drenażu żylnego, do przewodu żylnego zostanie podłączony przetwornik ciśnienia, mierzący wielkość podciśnienia generowanego przez kaniule żylne. Linia podciśnienia zostanie podłączona do linii żylnej przez kranik, który jest już obecny w naszym obwodzie CPB. Każdy rozmiar kaniuli zostanie przeanalizowany trzykrotnie w celu uzyskania odpowiedniej ilości danych potrzebnych do spełnienia statystycznych i praktycznych potrzeb badania. Analiza opisowa danych ciągłych i jakościowych zostanie przeprowadzona przy użyciu średnich, odchyleń standardowych, przedziałów ufności, proporcji i rozkładów częstości. Testy statystyczne będą obejmowały parametryczne i nieparametryczne techniki dwuwymiarowe i wielowymiarowe, odpowiednio do poziomu pomiaru i rozkładów zmiennych.