- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00906906
Validação de classificações de fluxo de cânulas venosas
Validação das classificações de fluxo das cânulas venosas das cânulas de ângulo reto DLP utilizando a tecnologia de tempo de trânsito de ultrassom
O objetivo deste estudo é caracterizar o fluxo sanguíneo no tubo plástico de uma máquina de circulação extracorpórea durante cirurgia cardíaca. As especificações técnicas fornecidas pelo fabricante não consideram as condições hemodinâmicas variáveis, como temperatura e níveis de hemoglobina, que afetam a viscosidade do sangue e, por fim, o fluxo sanguíneo de e para o paciente durante o bypass coração-pulmão.
O investigador deseja realizar um estudo prospectivo do tubo de circulação extracorpórea em crianças que necessitam de circulação extracorpórea durante cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que necessitam de circulação extracorpórea durante cirurgia cardíaca.
Critério de exclusão:
- O único critério de exclusão seria se a CEC não for necessária para o reparo cirúrgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Paciente para receber CEC
|
Sondas a serem colocadas no tubo de CEC para medir o fluxo sanguíneo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Ginther, CCP, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 122007-025
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