Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimokanyylien virtausarvioiden validointi

keskiviikko 20. toukokuuta 2009 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Suorakulmaisten DLP-kanyylien laskimokanyylien virtausarvioiden validointi ultraäänisiirtoaikateknologiaa käyttämällä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida verenkiertoa sydän-keuhkojen ohituskoneen muoviletkuissa sydänleikkauksen aikana. Valmistajan toimittamissa teknisissä tiedoissa ei oteta huomioon vaihtelevia hemodynaamisia olosuhteita, kuten lämpötilaa ja hemoglobiinitasoja, jotka vaikuttavat veren viskositeettiin ja lopulta verenkiertoon potilaaseen ja pois potilaasta sydämen ja keuhkojen ohituksen aikana.

Tutkija haluaa tehdä prospektiivisen tutkimuksen sydän-keuhkojen ohitusletkusta lapsilla, jotka tarvitsevat sydän-keuhkojen ohitusleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohitusvaiheen aikana laskimoiden tyhjennys on välttämätöntä lapsipotilaan oikean perfuusion ylläpitämiseksi. Laskimopoiston laadulla on suuri vaikutus potilaan hoidon tasoon. Tämä tutkimus tutkii veren virtausnopeuksia suorakulmaisten laskimokanyylien läpi, joita käytetään ohituksen aikana. Kunkin kanyylin virtaukset analysoidaan käyttämällä Doppler-virtausanturia, jotka käyttävät Transit Time Technology -tekniikkaa. Tämän tyyppisessä tekniikassa virtausantureissa on kiteitä, jotka lähettävät magneettisia signaaleja letkun läpi tarkoituksenaan määrittää tarkimmat verenvirtaukset. On vain vähän todisteita, jotka osoittavat kunkin laskimokanyylin todellisen verenvirtauksen kliinisissä olosuhteissa. CPB:n laskimokanyylien valmistajat julkaisevat virtausluokituksia erikokoisille saatavilla oleville kanyylille. Nämä virtausarvot on kerätty ei-kliinisessä laboratoriossa tuotetuista tiedoista, ja ne ovat usein erittäin epätarkkoja. Tämän epätarkkuuden vuoksi valinta perustuu kokemukseen eikä julkaistuihin kliinisiin tietoihin. Tämä tutkimus olisi avainasemassa määritettäessä kaikki mahdolliset riskit tai hyödyt potilaalle, jotka johtuvat laskimokanyylien ohitusvaiheen aikana tarjoamasta tyhjennysmäärästä. Tässä tutkimuksessa käytetään 50 yli yhden päivän ikäisen potilaan (n=50) otoskokoa. Erityiset analysoitavat laskimokanyylien koot ovat 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 24Fr ja 28Fr DLP (DLP ja Fr ovat kanyylien tyyppiä ja kokoa) suorakulmaiset kanyylit. Tämän tutkimuksen aikana käytettävät Doppler-virtausanturit ovat uudelleenkäytettäviä, ei-invasiivisia, kiinnityslaitteita, jotka mittaavat veren virtausta CPB-letkun läpi. Jokaiselle potilaalle asetetaan yksi virtausanturi jokaiseen laskimokanyyliin ennen CPB:n aloittamista. Itse ohitusta ei muuteta missään tapauksessa. Veren hemoglobiinitasot, veren lämpötila ja laskimolinjan paine tallennetaan läpi CPB:n, ja niistä otetaan digitaaliset näytteet CPB-laitteen kautta (esim. ei tarvita verikoetusta). Laskimonpoiston laadun tutkimiseksi edelleen laskimolinjaan kiinnitetään paineanturi, joka mittaa laskimokanyylien synnyttämän alipaineen määrää. Alipaineputki kiinnitetään laskimolinjaan sulkuhanassa, joka on jo olemassa CPB-piirissämme. Jokainen kanyylikoko analysoidaan kolme kertaa, jotta saadaan oikea määrä tietoa, jota tarvitaan tutkimuksen tilastollisten ja käytännön tarpeiden täyttämiseksi. Jatkuvan ja kategorisen datan kuvaava analyysi suoritetaan käyttäen keskiarvoja, keskihajontoja, luottamusväliä, suhteita ja frekvenssijakaumia. Tilastollinen testaus sisältää parametrisen ja ei-parametrisen kaksimuuttujan ja monimuuttujan tekniikat muuttujien mittaustasoon ja jakaumiin soveltuvien tekniikoiden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Children's Medical Center Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Ginther, CCP
        • Alatutkija:
          • Joseph Forbess, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joille tehdään sydän-keuhkojen ohitus synnynnäisen tai hankitun sydänsairauden kirurgisen korjauksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kardiopulmonaalisen ohituksen sydänleikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ainoa poissulkemiskriteeri olisi, jos CPB:tä ei vaadita kirurgiseen korjaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilas saada CPB
Anturit asetetaan CPB-letkuun verenvirtauksen mittaamiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Ginther, CCP, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122007-025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus

Kliiniset tutkimukset Doppler-anturit

3
Tilaa