- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00906906
Convalida delle valutazioni del flusso delle cannule venose
Convalida delle valutazioni del flusso delle cannule venose delle cannule ad angolo retto DLP che utilizzano la tecnologia del tempo di transito a ultrasuoni
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare il flusso sanguigno nel tubo di plastica di una macchina di bypass cuore-polmone durante un intervento chirurgico al cuore. Le specifiche tecniche fornite dal produttore non tengono conto delle condizioni emodinamiche variabili come la temperatura e i livelli di emoglobina che influenzano la viscosità del sangue e, in ultima analisi, il flusso sanguigno da e verso il paziente durante il bypass cuore-polmone.
Il ricercatore desidera eseguire uno studio prospettico del tubo di bypass cuore-polmone nei bambini che richiedono un bypass cuore-polmone durante un intervento chirurgico al cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Richard Ginther, CCP
- Numero di telefono: 214-456-5000
- Email: richard.ginther@utsouthwestern.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- Children's Medical Center Dallas
-
Contatto:
- Richard Ginther, CCP
- Numero di telefono: 214-456-5000
- Email: richard.ginther@utsouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Richard Ginther, CCP
-
Sub-investigatore:
- Joseph Forbess, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che necessitano di bypass cardiopolmonare durante un intervento di cardiochirurgia.
Criteri di esclusione:
- L'unico criterio di esclusione sarebbe se il CPB non è richiesto per la riparazione chirurgica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Paziente a ricevere CPB
|
Sonde da posizionare sul tubo CPB per misurare il flusso sanguigno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Ginther, CCP, University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122007-025
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