- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00906906
Validierung der Durchflusswerte venöser Kanülen
Validierung der Durchflusswerte venöser Kanülen der rechtwinkligen DLP-Kanülen unter Verwendung der Ultraschall-Laufzeittechnologie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Blutfluss im Kunststoffschlauch einer Herz-Lungen-Bypass-Maschine während einer Herzoperation zu charakterisieren. Die vom Hersteller bereitgestellten technischen Spezifikationen berücksichtigen keine variierenden hämodynamischen Bedingungen wie Temperatur und Hämoglobinspiegel, die die Blutviskosität und letztendlich den Blutfluss zum und vom Patienten während des Herz-Lungen-Bypasses beeinflussen.
Der Forscher möchte eine prospektive Studie zum Herz-Lungen-Bypass-Schlauch bei Kindern durchführen, die während einer Herzoperation einen Herz-Lungen-Bypass benötigen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Richard Ginther, CCP
- Telefonnummer: 214-456-5000
- E-Mail: richard.ginther@utsouthwestern.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Rekrutierung
- Children's Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Richard Ginther, CCP
- Telefonnummer: 214-456-5000
- E-Mail: richard.ginther@utsouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Richard Ginther, CCP
-
Unterermittler:
- Joseph Forbess, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die während einer Herzoperation einen kardiopulmonalen Bypass benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Das einzige Ausschlusskriterium wäre, wenn CPB für eine chirurgische Reparatur nicht erforderlich ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Patient erhält CPB
|
Sonden, die an CPB-Schläuchen angebracht werden, um den Blutfluss zu messen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Ginther, CCP, University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 122007-025
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