Studie for å evaluere om BLI-489 trygt kan tolereres av friske personer gitt flere doser

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner i ikke-fertil alder (WONCBP) i alderen 18 til 50 år inkludert ved screening;
• Kroppsmasseindeks (BMI) i området 18 til 32 kg/m2 og kroppsvekt ≥50 kg.;
• Frisk som bestemt av etterforskeren på grunnlag av screeningsevalueringer;
• Beregnet kreatininclearance innenfor normale grenser ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen;
• Ikke-røyker eller røyker av færre enn 10 sigaretter per dag som bestemt av historien, og hvis en røyker må være i stand til å avstå fra røyking under døgnoppholdet;
• Ha stor sannsynlighet for etterlevelse og gjennomføring av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse eller historie av enhver lidelse som kan forhindre vellykket gjennomføring av studien;
• Enhver betydelig kardiovaskulær, hepatisk, nyre-, respiratorisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, hematologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom;
• Enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand som kan forstyrre distribusjonen, metabolismen eller utskillelsen av undersøkelsesproduktet;
• Akutt sykdomstilstand (f.eks. kvalme, oppkast, feber eller diaré) innen 7 dager før studiedag 1;
• Historie om narkotikamisbruk innen 1 år før studiedag 1;
• Innrømmet alkoholmisbruk eller historie med alkoholbruk som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å overholde protokollkravene.