BLI-489を複数回投与した健康な被験者が安全に耐えられるかどうかを評価する研究

包含基準:

• スクリーニング時点で18歳以上50歳以下の非妊娠可能性（WONCBP）の男性または女性。
• 体格指数（BMI）が 18 ～ 32 kg/m2 の範囲にあり、体重が 50 kg 以上。
• スクリーニング評価に基づいて研究者が判断した健康状態。
• Cockcroft-Gault 式を使用して、正常範囲内のクレアチニン クリアランスを計算しました。
• 非喫煙者、または病歴により判断される 1 日あたりのタバコの本数が 10 本未満の喫煙者、および喫煙者が入院中に禁煙できなければならない場合。
• 研究を遵守し完了する可能性が高い。

除外基準:

• 研究の正常な完了を妨げる可能性のある障害の存在または病歴;
• 重大な心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、血液疾患、神経疾患、または精神疾患。
• 治験製品の分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある外科的または病状;
• -研究1日目の前7日以内の急性疾患状態(例えば、吐き気、嘔吐、発熱、または下痢)。
• -研究1日目前1年以内の薬物乱用歴;
• -プロトコルの要件を遵守する被験者の能力を妨げる可能性のあるアルコール乱用またはアルコール使用の履歴が認められている。