Studie om te evalueren of BLI-489 veilig kan worden getolereerd door gezonde proefpersonen die meerdere doses krijgen

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen die niet zwanger kunnen worden (WONCBP) van 18 tot en met 50 jaar bij screening;
• Body mass index (BMI) in het bereik van 18 tot 32 kg/m2 en lichaamsgewicht ≥50 kg.;
• Gezond zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van screeningsevaluaties;
• Berekende creatinineklaring binnen normale grenzen met behulp van de Cockcroft-Gault-formule;
• Niet-roker of roker van minder dan 10 sigaretten per dag, zoals bepaald door de geschiedenis, en als een roker moet kunnen stoppen met roken tijdens het ziekenhuisverblijf;
• Een grote kans hebben op naleving en afronding van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een aandoening die de succesvolle afronding van het onderzoek kan verhinderen;
• Elke significante cardiovasculaire, hepatische, renale, respiratoire, gastro-intestinale, endocriene, immunologische, dermatologische, hematologische, neurologische of psychiatrische ziekte;
• Elke chirurgische of medische aandoening die de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van het onderzoeksproduct kan verstoren;
• Acute ziektetoestand (bijv. misselijkheid, braken, koorts of diarree) binnen 7 dagen vóór studiedag 1;
• Geschiedenis van drugsmisbruik binnen 1 jaar voor studiedag 1;
• Toegegeven alcoholmisbruik of geschiedenis van alcoholgebruik dat het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de protocolvereisten kan verstoren.