Taclonex salve med Hydrogel Patch Okklusjon for behandling av psoriasis

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet har signert skjemaet for informert samtykke og autorisasjonsskjemaet HIPAA (Helse Information Portability and Accountability Act);
2. Mann eller kvinne som er minst 18 år gammel;
3. En diagnose av stabil plakk-type psoriasis vulgaris med minst ett par symmetriske lesjoner på enten bagasjerommet, armene eller bena som vil tjene som mållesjoner. Parede mållesjoner må være på lignende anatomiske steder (f.eks. høyre og venstre albue eller høyre og venstre knær) og ha omtrent tilsvarende (ikke mer enn ett poengs forskjell) modifisert Psoriasis Area Severity Index (PASI) score. Hver parede mållesjon må ha PASI-score lik eller større enn 7;
4. Eventuelle tilleggsdiagnoser må etter etterforskerens mening ikke hindre forsøkspersonen fra å delta trygt i denne studien eller forstyrre evalueringen av forsøkspersonens psoriasis;
5. Psoriasis må være klinisk stabil i minst 30 dager før påmelding;
6. Forsøkspersonen er i stand til å avbryte bruken av medisiner eller terapi for lindring av psoriasis i målområdene som skal behandles;
7. Personen er i stand til å avbryte bruken av systemisk medisin eller terapi (f. orale eller injiserbare psoriasismedisiner, PUVA fotokjemoterapi, urtemedisiner, etc.) for psoriasis;
8. Emnet må være pålitelig og mentalt kompetent til å fullføre studiemålinger;
9. Emnet er i stand til å forstå og godtar å overholde studiekrav, delta på studiebesøk og overholde restriksjonene under studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har en annen hudlidelse enn psoriasis i målområdene som skal evalueres;
2. Kjent overfølsomhet overfor noen komponent i testmedisinene;
3. Pigmentering, omfattende arrdannelse eller pigmenterte lesjoner i berørte områder som ville forstyrre evaluering av effektparametere;
4. Klinisk infisert psoriasis ved baseline;
5. Guttat, pustulær, erytrodermisk eller andre ikke-plakkformer av psoriasis;
6. Spontant forverring eller forbedring av psoriasis innen 30 dager etter påmelding;
7. Eventuelle tegn på atrofi i områdene som er valgt for behandling med topisk kortikosteroid;
8. Topiske eller intralesjonelle terapier (annet enn mykgjørende midler) eller UVB-fototerapi på potensielle mållesjoner innen to uker etter start av studiebehandling;
9. Systemisk terapi, PUVA-fototerapi eller en systemisk undersøkelsesterapi for psoriasis innen 30 dager før studiestart;
10. Behandling med lokal undersøkelsesterapi av mållesjonene innen 30 dager før studiestart;
11. Emnet anses som upålitelig med hensyn til medisinoverholdelse eller overholdelse av planlagte avtaler som bestemt av etterforskerne.
12. Personen er gravid