Taclonex pomada com oclusão de adesivo de hidrogel para o tratamento da psoríase

Critério de inclusão:

1. O sujeito assinou o formulário de consentimento informado e o formulário de autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Informações de Saúde (HIPAA);
2. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade;
3. Um diagnóstico de psoríase vulgar do tipo placa estável com pelo menos um par de lesões simétricas no tronco, braços ou pernas que serviriam como lesões-alvo. As lesões-alvo pareadas devem estar em localizações anatômicas semelhantes (por exemplo, cotovelos direito e esquerdo ou joelhos direito e esquerdo) e ter pontuações aproximadamente equivalentes (não mais de um ponto de diferença) modificadas do Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI). Cada lesão-alvo pareada deve ter escores PASI iguais ou superiores a 7;
4. Quaisquer diagnósticos adicionais devem, na opinião do investigador, não impedir o sujeito de participar com segurança neste estudo ou interferir na avaliação da psoríase do sujeito;
5. A psoríase deve estar clinicamente estável por pelo menos 30 dias antes da inscrição;
6. O sujeito é capaz de descontinuar o uso de qualquer medicamento ou terapia para alívio da psoríase nas áreas-alvo a serem tratadas;
7. O sujeito é capaz de descontinuar o uso de qualquer medicação ou terapia sistêmica (por exemplo, medicamentos orais ou injetáveis ​​para psoríase, fotoquimioterapia PUVA, remédios fitoterápicos, etc.) para psoríase;
8. O sujeito deve ser confiável e mentalmente competente para concluir as medições do estudo;
9. O sujeito é capaz de entender e concordar em cumprir os requisitos do estudo, comparecer às visitas do estudo e cumprir as restrições durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. O indivíduo tem um distúrbio de pele diferente da psoríase nas áreas-alvo a serem avaliadas;
2. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente dos medicamentos em teste;
3. Pigmentação, cicatrizes extensas ou lesões pigmentadas nas áreas afetadas que possam interferir na avaliação dos parâmetros de eficácia;
4. Psoríase clinicamente infectada no início do estudo;
5. Psoríase gutata, pustulosa, eritrodérmica ou outras formas de psoríase sem placas;
6. Piora ou melhora espontânea da psoríase dentro de 30 dias após a inscrição;
7. Qualquer evidência de atrofia nas áreas selecionadas para tratamento com corticosteroide tópico;
8. Terapias tópicas ou intralesionais (exceto emolientes) ou fototerapia UVB em potenciais lesões-alvo dentro de duas semanas após o início do tratamento do estudo;
9. Terapia sistêmica, fototerapia PUVA ou terapia sistêmica experimental para psoríase dentro de 30 dias antes da entrada no estudo;
10. Tratamento com terapia tópica de investigação das lesões-alvo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo;
11. O sujeito é considerado não confiável quanto à adesão à medicação ou adesão às consultas agendadas, conforme determinado pelos investigadores.
12. Sujeito está grávida