Taclonex Pomada Con Parche De Hidrogel De Oclusión Para El Tratamiento De La Psoriasis

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha firmado el formulario de consentimiento informado y el formulario de autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de la Información de Salud (HIPAA);
2. Sujeto masculino o femenino de al menos 18 años de edad;
3. Un diagnóstico de psoriasis vulgar en placa estable con al menos un par de lesiones simétricas en el tronco, los brazos o las piernas que servirían como lesiones diana. Las lesiones objetivo emparejadas deben estar en ubicaciones anatómicas similares (p. ej., codos derecho e izquierdo o rodillas derecha e izquierda) y tener puntajes modificados del índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI) aproximadamente equivalentes (no más de un punto de diferencia). Cada lesión diana emparejada debe tener puntuaciones PASI iguales o superiores a 7;
4. Cualquier diagnóstico adicional debe, en opinión del investigador, no impedir que el sujeto participe de manera segura en este estudio ni interferir con la evaluación de la psoriasis del sujeto;
5. La psoriasis debe estar clínicamente estable durante al menos 30 días antes de la inscripción;
6. El sujeto puede suspender el uso de cualquier medicamento o terapia para el alivio de la psoriasis en las áreas objetivo a tratar;
7. El sujeto puede interrumpir el uso de cualquier medicación o terapia sistémica (p. medicamentos para la psoriasis orales o inyectables, fotoquimioterapia PUVA, remedios a base de hierbas, etc.) para la psoriasis;
8. El sujeto debe ser confiable y mentalmente competente para completar las mediciones del estudio;
9. El sujeto puede comprender y acepta cumplir con los requisitos del estudio, asistir a las visitas del estudio y cumplir con las restricciones durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene un trastorno de la piel que no sea psoriasis en las áreas objetivo que se van a evaluar;
2. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de los medicamentos de prueba;
3. Pigmentación, cicatrización extensa o lesiones pigmentadas en las áreas afectadas que podrían interferir con la evaluación de los parámetros de eficacia;
4. Psoriasis clínicamente infectada al inicio del estudio;
5. Psoriasis en gotas, pustulosa, eritrodérmica u otras formas de psoriasis sin placa;
6. Empeoramiento o mejora espontánea de la psoriasis dentro de los 30 días posteriores a la inscripción;
7. Cualquier evidencia de atrofia en las áreas seleccionadas para el tratamiento con corticosteroides tópicos;
8. Terapias tópicas o intralesionales (que no sean emolientes) o fototerapia UVB en posibles lesiones diana dentro de las dos semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio;
9. Terapia sistémica, fototerapia PUVA o una terapia sistémica en investigación para la psoriasis dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio;
10. Tratamiento con terapia tópica en investigación de las lesiones objetivo dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio;
11. Se considera que el sujeto no es confiable en cuanto al cumplimiento de la medicación o la adherencia a las citas programadas según lo determinen los investigadores.
12. El sujeto está embarazada