Taclonex unguento con occlusione del cerotto in idrogel per il trattamento della psoriasi

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha firmato il modulo di consenso informato e il modulo di autorizzazione Health Information Portability and Accountability Act (HIPAA);
2. Soggetto maschio o femmina di almeno 18 anni di età;
3. Una diagnosi di psoriasi volgare stabile a placche con almeno un paio di lesioni simmetriche sul tronco, sulle braccia o sulle gambe che fungerebbero da lesioni bersaglio. Le lesioni bersaglio accoppiate devono trovarsi in posizioni anatomiche simili (ad esempio, gomiti destro e sinistro o ginocchia destra e sinistra) e avere punteggi PASI (Psoriasis Area Severity Index) modificati approssimativamente equivalenti (non più di un punto di differenza). Ciascuna lesione target accoppiata deve avere punteggi PASI uguali o superiori a 7;
4. Eventuali diagnosi aggiuntive non devono, secondo l'opinione dello sperimentatore, precludere al soggetto la partecipazione sicura a questo studio o interferire con la valutazione della psoriasi del soggetto;
5. La psoriasi deve essere clinicamente stabile per almeno 30 giorni prima dell'arruolamento;
6. Il soggetto è in grado di interrompere l'uso di qualsiasi farmaco o terapia per alleviare la psoriasi nelle aree target da trattare;
7. Il soggetto è in grado di interrompere l'uso di qualsiasi farmaco o terapia sistemica (ad es. farmaci per la psoriasi orali o iniettabili, fotochemioterapia PUVA, rimedi erboristici, ecc.) per la psoriasi;
8. Il soggetto deve essere affidabile e mentalmente competente per completare le misurazioni dello studio;
9. Il soggetto è in grado di comprendere e accetta di rispettare i requisiti dello studio, partecipare alle visite di studio e rispettare le restrizioni durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha un disturbo della pelle diverso dalla psoriasi nelle aree target da valutare;
2. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente dei farmaci testati;
3. Pigmentazione, cicatrici estese o lesioni pigmentate nelle aree interessate che interferirebbero con la valutazione dei parametri di efficacia;
4. Psoriasi clinicamente infetta al basale;
5. Guttate, pustolose, eritrodermiche o altre forme di psoriasi non a placche;
6. Peggioramento o miglioramento spontaneo della psoriasi entro 30 giorni dall'arruolamento;
7. Qualsiasi evidenza di atrofia nelle aree selezionate per il trattamento con corticosteroidi topici;
8. Terapie topiche o intralesionali (diverse dagli emollienti) o fototerapia UVB su potenziali lesioni target entro due settimane dall'inizio del trattamento in studio;
9. Terapia sistemica, fototerapia PUVA o terapia sistemica sperimentale per la psoriasi entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio;
10. Trattamento con terapia sperimentale topica delle lesioni bersaglio entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio;
11. Il soggetto è considerato inaffidabile per quanto riguarda la conformità ai farmaci o l'aderenza agli appuntamenti programmati come determinato dagli investigatori.
12. Il soggetto è incinta