Taclonex Zalf Met Hydrogel Patch Occlusie Voor De Behandeling Van Psoriasis

Inclusiecriteria:

1. Betrokkene heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming en het machtigingsformulier Health Information Portability and Accountability Act (HIPAA) ondertekend;
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon minstens 18 jaar oud;
3. Een diagnose van stabiele psoriasis vulgaris van het plaque-type met ten minste één paar symmetrische laesies op romp, armen of benen die als doellaesies kunnen dienen. Gepaarde doellaesies moeten zich op vergelijkbare anatomische locaties bevinden (bijv. rechter- en linkerellebogen of rechter- en linkerknieën) en ongeveer gelijkwaardige (niet meer dan één punt verschil) gemodificeerde Psoriasis Area Severity Index (PASI)-scores hebben. Elke gepaarde doellaesie moet PASI-scores hebben die gelijk zijn aan of groter zijn dan 7;
4. Eventuele aanvullende diagnoses mogen, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon er niet van weerhouden veilig deel te nemen aan dit onderzoek of de evaluatie van de psoriasis van de proefpersoon verstoren;
5. Psoriasis moet gedurende ten minste 30 dagen vóór inschrijving klinisch stabiel zijn;
6. De patiënt kan stoppen met het gebruik van medicatie of therapie ter verlichting van psoriasis in de te behandelen doelgebieden;
7. De patiënt kan het gebruik van elke systemische medicatie of therapie (bijv. orale of injecteerbare psoriasismedicatie, PUVA-fotochemotherapie, kruidenremedies, enz.) voor psoriasis;
8. Proefpersoon moet betrouwbaar en mentaal bekwaam zijn om studiemetingen te voltooien;
9. De proefpersoon kan de studievereisten begrijpen en stemt ermee in om tijdens de studie studiebezoeken bij te wonen en de beperkingen na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een andere huidaandoening dan psoriasis in de te evalueren doelgebieden;
2. Bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van de testmedicatie;
3. Pigmentatie, uitgebreide littekens of gepigmenteerde laesies in de aangetaste gebieden die de beoordeling van werkzaamheidsparameters zouden verstoren;
4. Klinisch geïnfecteerde psoriasis bij baseline;
5. guttate, pustuleuze, erytrodermische of andere niet-plaque vormen van psoriasis;
6. Spontane verslechtering of verbetering van psoriasis binnen 30 dagen na inschrijving;
7. Elk bewijs van atrofie in de gebieden die zijn geselecteerd voor behandeling met lokale corticosteroïden;
8. Topische of intralesionale therapieën (anders dan verzachtende middelen) of UVB-fototherapie op potentiële doellaesies binnen twee weken na aanvang van de studiebehandeling;
9. Systemische therapie, PUVA-fototherapie of een systemische onderzoekstherapie voor psoriasis binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
10. Behandeling met topische onderzoekstherapie van de doellaesies binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie;
11. Proefpersoon wordt als onbetrouwbaar beschouwd met betrekking tot therapietrouw of naleving van geplande afspraken zoals bepaald door de onderzoekers.
12. Onderwerp is zwanger