Мазь таклонекс с гидрогелевым пластырем для лечения псориаза

Критерии включения:

1. Субъект подписал форму информированного согласия и форму разрешения Закона о переносимости и подотчетности медицинской информации (HIPAA);
2. Субъект мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет;
3. Диагноз стабильного бляшечного вульгарного псориаза с по крайней мере одной парой симметричных поражений на туловище, руках или ногах, которые могут служить целевыми поражениями. Парные целевые очаги поражения должны располагаться в сходных анатомических местах (например, в правом и левом локте или правом и левом колене) и иметь примерно одинаковые (разница не более чем в один балл) показатели модифицированного индекса тяжести псориаза (PASI). Каждое парное целевое поражение должно иметь баллы PASI, равные или превышающие 7;
4. Любые дополнительные диагнозы, по мнению исследователя, не должны препятствовать безопасному участию субъекта в этом исследовании или мешать оценке псориаза субъекта;
5. Псориаз должен быть клинически стабильным в течение как минимум 30 дней до включения в исследование;
6. Субъект может прекратить использование любого лекарства или терапии для облегчения псориаза в целевых областях, подлежащих лечению;
7. Субъект может прекратить использование любого системного лекарства или терапии (например, пероральные или инъекционные препараты от псориаза, фотохимиотерапия PUVA, растительные лекарственные средства и т. д.) для лечения псориаза;
8. Субъект должен быть надежным и умственно дееспособным, чтобы выполнить измерения исследования;
9. Субъект понимает и соглашается соблюдать требования исследования, посещать учебные визиты и соблюдать ограничения во время исследования.

Критерий исключения:

1. У субъекта имеется кожное заболевание, отличное от псориаза, в целевых областях, подлежащих оценке;
2. Известная гиперчувствительность к любому компоненту тестируемых препаратов;
3. Пигментация, обширные рубцы или пигментные поражения в пораженных участках, которые могут помешать оценке параметров эффективности;
4. Клинически инфицированный псориаз на исходном уровне;
5. Каплевидный, пустулезный, эритродермический или другие небляшечные формы псориаза;
6. Спонтанное ухудшение или улучшение псориаза в течение 30 дней после регистрации;
7. Любые признаки атрофии в областях, выбранных для лечения местными кортикостероидами;
8. Местная терапия или внутриочаговая терапия (кроме смягчающих средств) или УФ-фототерапия потенциальных поражений-мишеней в течение двух недель после начала исследуемого лечения;
9. Системная терапия, ПУВА-фототерапия или системная исследуемая терапия псориаза в течение 30 дней до включения в исследование;
10. Лечение с помощью местной исследуемой терапии пораженных участков в течение 30 дней до включения в исследование;
11. Субъект считается ненадежным в том, что касается соблюдения режима приема лекарств или соблюдения назначенных встреч, как это определено исследователями.
12. Субъект беременна