Tolcapone behandling av patologisk pengespill

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen 21-75;
2. Oppfyll diagnostiske kriterier for gjeldende patologisk gambling basert på DSM-IV-kriterier og bekreftet ved hjelp av det kliniker-administrerte Structured Clinical Interview for Pathological Gambling (SCI-PG) (Grant et al., 2004);
3. Spilleatferd innen 2 uker før registrering;
4. Kvinner i fertil alder er pålagt å ha et negativt resultat på en beta-human choriongonadotropin graviditetstest;
5. Kvinner i fertil alder som bruker en medisinsk akseptert form for prevensjon definert som dobbel barriere, oral prevensjon, injiserbar prevensjon, implanterbar prevensjonsanordning og abstinens.

Ekskluderingskriterier:

1. Sjelden gambling (dvs. mindre enn én gang per uke) som ikke oppfyller DSM-IV-kriteriene for PG;
2. Ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorietester, EKG eller fysisk undersøkelse på skjermen som bestemt av etterforskeren;
3. Anamnese med forhøyede leverenzymer (AST/ALAT) eller andre leverabnormiteter;
4. Historie med anfall;
5. Hjerteinfarkt innen 6 måneder;
6. Nåværende graviditet eller amming, eller utilstrekkelig prevensjon hos kvinner i fertil alder;
7. Et behov for andre medisiner enn tolkapon med mulige psykotrope effekter eller ugunstige interaksjoner som bestemt av etterforskeren;
8. Klinisk signifikant suicidalitet (definert som skåre 2 eller høyere på HAM-D punkt 3);
9. Nåværende komorbid akse I-lidelse bestemt av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID), (First et al., 1995) - bortsett fra nikotinavhengighet;
10. Livstidshistorie med bipolar lidelse type I eller II, schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse bestemt av SCID;
11. Klinisk signifikant kognitiv svikt (definert som skåre mindre enn 88 på 3MS);
12. Nåværende eller nylig (siste 3 måneder) DSM-IV rusmisbruk eller avhengighet;
13. Positiv undersøkelse av urinmedisin ved screening;
14. Start av psykoterapi eller atferdsterapi for patologisk gambling innen 3 måneder før studiens baseline;
15. Tidligere behandling med tolkapon;
16. Behandling med undersøkelsesmedisin eller depotnevroleptika innen 3 måneder;
17. Nekter å signere tolcapone informasjonsblad.