Tolcapone behandling af patologisk gambling

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 21-75;
2. Opfyld diagnostiske kriterier for nuværende patologisk gambling baseret på DSM-IV-kriterier og bekræftet ved hjælp af det kliniker-administrerede Structured Clinical Interview for Pathological Gambling (SCI-PG) (Grant et al., 2004);
3. Spiladfærd inden for 2 uger før tilmelding;
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat på en beta-human choriongonadotropin-graviditetstest;
5. Kvinder i den fødedygtige alder, der bruger en medicinsk accepteret form for prævention defineret som dobbeltbarriere, oral prævention, injicerbar prævention, implanterbar præventionsanordning og abstinens.

Ekskluderingskriterier:

1. Sjældent spil (dvs. mindre end én gang om ugen), der ikke opfylder DSM-IV-kriterierne for PG;
2. Ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorieprøver, EKG eller fysisk undersøgelse ved screening som bestemt af investigator;
3. Anamnese med forhøjede leverenzymer (AST/ALT) eller andre leverabnormiteter;
4. Historie om anfald;
5. Myokardieinfarkt inden for 6 måneder;
6. Aktuel graviditet eller amning eller utilstrækkelig prævention hos kvinder i den fødedygtige alder;
7. Et behov for anden medicin end tolkapon med mulige psykotrope virkninger eller ugunstige interaktioner som bestemt af investigator;
8. Klinisk signifikant suicidalitet (defineret som score 2 eller højere på HAM-D punkt 3);
9. Aktuel co-morbid akse I lidelse bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID), (First et al., 1995) - bortset fra nikotinafhængighed;
10. Livstidshistorie med bipolar lidelse type I eller II, skizofreni eller enhver psykotisk lidelse bestemt af SCID;
11. Klinisk signifikant kognitiv svækkelse (defineret som score mindre end 88 på 3MS);
12. Aktuelt eller nyligt (seneste 3 måneder) DSM-IV stofmisbrug eller afhængighed;
13. Positiv urinmedicinsk screening ved screening;
14. Påbegyndelse af psykoterapi eller adfærdsterapi for patologisk gambling inden for 3 måneder før undersøgelsens baseline;
15. Tidligere behandling med tolkapon;
16. Behandling med en undersøgelsesmedicin eller depot neuroleptika inden for 3 måneder;
17. Afvisning af at underskrive tolcapone informationsbladet.