Толкапон Лечение патологической азартной игры

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте 21-75 лет;
2. Соответствовать диагностическим критериям текущей патологической склонности к азартным играм, основанным на критериях DSM-IV и подтвержденным с помощью структурированного клинического интервью для патологической склонности к азартным играм (SCI-PG), проводимого врачом (Grant et al., 2004);
3. Игровое поведение в течение 2 недель до зачисления;
4. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность с бета-человеческим хорионическим гонадотропином;
5. Женщины детородного возраста, использующие приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции, определяемую как двойной барьер, оральные контрацептивы, инъекционные контрацептивы, имплантируемые противозачаточные устройства и воздержание.

Критерий исключения:

1. Нечастые азартные игры (т.е. менее одного раза в неделю), которые не соответствуют критериям DSM-IV для PG;
2. Нестабильное соматическое заболевание или клинически значимые отклонения в лабораторных тестах, ЭКГ или физикальном обследовании при скрининге, как это определено исследователем;
3. Повышение активности печеночных ферментов (АСТ/АЛТ) или другие нарушения функции печени в анамнезе;
4. История судорог;
5. инфаркт миокарда в течение 6 месяцев;
6. Текущая беременность или лактация или неадекватная контрацепция у женщин детородного возраста;
7. Потребность в лекарствах, отличных от толкапона, с возможными психотропными эффектами или неблагоприятными взаимодействиями, как это определено исследователем;
8. Клинически значимая суицидальность (определяется как 2 балла или выше по пункту 3 HAM-D);
9. Текущее сопутствующее расстройство Оси I, определенное согласно структурированному клиническому интервью для DSM-IV (SCID) (First et al., 1995) - за исключением никотиновой зависимости;
10. Прижизненный анамнез биполярного расстройства типа I или II, шизофрении или любого психотического расстройства, определяемого SCID;
11. Клинически значимое когнитивное нарушение (определяется как менее 88 баллов по 3MS);
12. Текущее или недавнее (последние 3 месяца) злоупотребление психоактивными веществами или зависимость DSM-IV;
13. Положительный результат анализа мочи на наркотики при скрининге;
14. Начало психотерапии или поведенческой терапии при патологической склонности к азартным играм в течение 3 месяцев до исходного уровня исследования;
15. Предшествующее лечение толкапоном;
16. Лечение исследуемым препаратом или депо-нейролептиками в течение 3 месяцев;
17. Отказ подписать информационный лист толкапона.