Tolcapone Léčba patologického hráčství

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 21-75 let;
2. Splnit diagnostická kritéria pro současné patologické hráčství založená na kritériích DSM-IV a potvrzená pomocí lékařem řízeného strukturovaného klinického rozhovoru pro patologické hráčství (SCI-PG) (Grant et al., 2004);
3. Hazardní chování během 2 týdnů před registrací;
4. Ženy v plodném věku musí mít negativní výsledek těhotenského testu na beta-lidský choriový gonadotropin;
5. Ženy ve fertilním věku používající lékařsky uznávanou formu antikoncepce definovanou jako dvojitá bariéra, perorální antikoncepce, injekční antikoncepce, implantabilní antikoncepční prostředky a abstinence.

Kritéria vyloučení:

1. málo časté hazardní hry (tj. méně než jednou týdně), které nesplňují kritéria DSM-IV pro PG;
2. Nestabilní onemocnění nebo klinicky významné abnormality laboratorních testů, EKG nebo fyzického vyšetření na obrazovce, jak určil zkoušející;
3. Anamnéza zvýšených jaterních enzymů (AST/ALT) nebo jiných jaterních abnormalit;
4. Historie záchvatů;
5. Infarkt myokardu do 6 měsíců;
6. Současné těhotenství nebo kojení nebo nedostatečná antikoncepce u žen ve fertilním věku;
7. Potřeba jiné medikace než tolkaponu s možnými psychotropními účinky nebo nepříznivými interakcemi, jak určí zkoušející;
8. Klinicky významná sebevražda (definovaná jako skóre 2 nebo vyšší na HAM-D položka 3);
9. Současná komorbidní porucha osy I určená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID), (First et al., 1995) - kromě závislosti na nikotinu;
10. Celoživotní anamnéza bipolární poruchy typu I nebo II, schizofrenie nebo jakékoli psychotické poruchy určené SCID;
11. Klinicky významné kognitivní poškození (definované jako skóre menší než 88 na 3MS);
12. Současné nebo nedávné (poslední 3 měsíce) zneužívání nebo závislost na látce DSM-IV;
13. Pozitivní screening drog v moči při screeningu;
14. Zahájení psychoterapie nebo behaviorální terapie pro patologické hráčství během 3 měsíců před začátkem studie;
15. předchozí léčba tolkaponem;
16. Léčba zkoumaným lékem nebo depotními neuroleptiky do 3 měsíců;
17. Odmítnutí podepsat informační list tolcapone.