Tolcapon-Behandlung von pathologischem Glücksspiel

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 21-75;
2. Diagnostische Kriterien für aktuelles pathologisches Glücksspiel erfüllen, basierend auf den DSM-IV-Kriterien und bestätigt durch das klinisch durchgeführte strukturierte klinische Interview für pathologisches Glücksspiel (SCI-PG) (Grant et al., 2004);
3. Spielverhalten innerhalb von 2 Wochen vor der Anmeldung;
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei einem Beta-Human-Choriongonadotropin-Schwangerschaftstest ein negatives Ergebnis haben;
5. Frauen im gebärfähigen Alter, die eine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung verwenden, definiert als doppelte Barriere, orale Kontrazeptiva, injizierbare Kontrazeptiva, implantierbare Kontrazeptiva und Abstinenz.

Ausschlusskriterien:

1. Seltenes Spielen (d. h. weniger als einmal pro Woche), das die DSM-IV-Kriterien für PG nicht erfüllt;
2. Instabile medizinische Erkrankung oder klinisch signifikante Anomalien bei Labortests, EKG oder körperlicher Untersuchung am Bildschirm, wie vom Prüfarzt festgestellt;
3. Vorgeschichte mit erhöhten Leberenzymen (AST/ALT) oder anderen Leberanomalien;
4. Vorgeschichte von Anfällen;
5. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten;
6. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit oder unzureichende Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter;
7. Ein Bedarf an anderen Medikamenten als Tolcapon mit möglichen psychotropen Wirkungen oder ungünstigen Wechselwirkungen, wie vom Prüfarzt festgestellt;
8. Klinisch signifikante Suizidalität (definiert als Score 2 oder höher bei HAM-D Item 3);
9. Aktuelle komorbide Achse-I-Störung, bestimmt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV (SCID), (First et al., 1995) – mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit;
10. Lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren Störung Typ I oder II, Schizophrenie oder einer durch SCID bestimmten psychotischen Störung;
11. Klinisch signifikante kognitive Beeinträchtigung (definiert als Punktzahl von weniger als 88 bei 3MS);
12. Aktueller oder aktueller (letzte 3 Monate) DSM-IV-Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit;
13. Positiver Urin-Drogenscreen beim Screening;
14. Einleitung einer Psychotherapie oder Verhaltenstherapie bei pathologischem Glücksspiel innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn;
15. Vorherige Behandlung mit Tolcapon;
16. Behandlung mit einem Prüfpräparat oder Depot-Neuroleptika innerhalb von 3 Monaten;
17. Weigerung, das Tolcapon-Informationsblatt zu unterzeichnen.