Takrolimus/sirolimus/metotreksat vs takrolimus/metotreksat eller cyklosporin/mykofenolatmofetil for GVHD-profylakse etter redusert intensitet allogen stamcelletransplantasjon for pasienter med lymfom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter vil være kvalifisert hvis deres primære indikasjon for transplantasjon er blant følgende: Indolent B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL); Aggressiv B-celle NHL; T-celle NHL; eller Hodgkin lymfom.
• Pasienter må ha en av følgende kombinasjoner av sykdomsstatus og sykdomshistologi ved registreringstidspunktet: 1) Pasienter kan transplanteres som en del av førstelinjebehandling hvis de har en av følgende histologier: KLL med uønsket cytogenetikk, MCL eller, T-celle NHL. 2) Pasienter kan transplanteres som en del av behandling for residiverende eller refraktær sykdom uten forutgående autolog transplantasjon, da de har en av følgende histologier: Indolent NHL (inkludert CLL/SLL), MCL eller T-celle NHL. 3) Pasienter kan transplanteres som en del av behandling for sykdom som har residivert eller progrediert etter autolog transplantasjon dersom de har noen av histologiene som er oppført ovenfor. Pasienter kan også registreres uten forutgående autolog transplantasjon dersom de har kontraindikasjon for autolog transplantasjon, etter den behandlende klinikerens oppfatning. 4) Det er ingen minimal eller maksimal tidsintervall fra pasientens siste anti-lymfombehandling og tidspunktet for transplantasjon.
• 18-72 år
• Matchet relatert eller matchet urelatert giver
• Giver som er villig til å donere perifere blodstamceller og oppfyller institusjonelle kriterier for stamcelledonasjon. Giveren må være medisinsk kvalifisert til å donere stamceller i henhold til individuelle transplantasjonssenterkriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med Burkitt lymfom eller DLBCL med en c-myc omorganisering
• Karnofsky ytelsesstatus på mindre enn 70 % ved registreringstidspunktet
• Tidligere allogen stamcelletransplantasjon (merk at tidligere autolog stamcelletransplantasjon er tillatt)
• Ukontrollert infeksjon
• Serumkreatinin 2,0 mg/dl eller mer
• Total bilirubin 2,0 mg/dl eller mer (med mindre relatert til hemolyse eller Gilberts syndrom)
• Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) 3 ganger eller mer enn den institusjonelle øvre normalgrensen
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %
• Kolesterol > 500 mg/dl eller triglyserider > 500 mg/dl til tross for passende behandling
• Seropositivitet for HIV
• Graviditet eller amming (effektiv prevensjon må brukes under behandlingen og i minst 6 måneder etter slutten av immunsuppressive midler)
• Tidligere allergi mot sirolimus, takrolimus, ciklosporin, metotreksat eller MMF
• Samtidig behandling med et annet undersøkelseslegemiddel (med mindre godkjent av studieleder)